验证项目、验证周期

hualan379623891 · 发表于 2017-2-4 09:06:21

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验证项目、验证周期主要从哪几个方面开展风险评估，利用什么评估工具更好？

静水蓝心 · 发表于 2017-2-4 09:48:36

人，机，料，法，环

静水蓝心 · 发表于 2017-2-4 09:49:04

评估工具多了，自己搜搜看看吧。

前方之风 · 发表于 2017-2-4 10:02:43

具体的验证项目应从人机料法环测这几个方面进行风险评估，另外周期性再验证应该会慢慢被持续工艺确认所取代了

yhdaizy@163.com · 发表于 2017-2-4 10:38:26

验证项目评估设备的是CCA。工艺验证用CQA、CPP。验证周期主要结合RA评估

淡莣 · 发表于 2017-2-4 11:33:01

验证确实从楼上几个人说的，人机料法环，五个方面评估，但是不太懂你说的评估工具是什么东东？
只知道评估方法，鱼骨图等。
评估工具是什么东东？

制药仁 · 发表于 2017-2-9 10:51:04

看看学习下

小金库 · 发表于 2023-2-21 21:43:31

感谢分享。

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