关于饮用水取样检测问题，原料药车间是否需要每个工艺用水点进行检测？

烟雨思眠 · 发表于 2017-6-1 15:17:19

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最近客户审计过程中，对公司饮用水管理提出挑战，具体如下：公司每月对纯化水原水口进行检测，未对车间各使用点进行检测，并且检测项目中没有微生物项，要求公司进行整改。对于这项整改有不同争议，争议内容是微生物项目检查是否有必要添加进去？对车间每一个工艺用水点进行监控是否有必要？能不能只在公司饮用水总管那里进行监控？

zysx01234 · 发表于 2017-6-1 15:21:28

本帖最后由 zysx01234 于 2017-6-1 15:22 编辑

可以在总进水管每月取样一次，项目的确应该增加微生物

zysx01234 · 发表于 2017-6-1 15:26:39

取样周期：分别以每月月末、月中各1次对本厂饮用水进行检测。【取样点位置应该在平面图中标注】
QC每季度向自来水公司索取饮用水水质报告单，并附于下次检测记录中。

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-1 15:50:05

不能只在公司饮用水总管那里进行监控

对车间各使用点进行检测，并且检测项目中没有微生物项

没必要对车间每一个工艺用水点进行监控

老道 · 发表于 2017-6-1 16:01:32

人个认为原料药车间一般用不着监测微生物指标，除非其生产工艺确实不能有效控制微生物；原水质量定期监测总送口+水厂报告就可以了啊。

烟雨思眠 · 发表于 2017-6-1 17:19:26

zysx01234 发表于 2017-6-1 15:26
取样周期：分别以每月月末、月中各1次对本厂饮用水进行检测。【取样点位置应该在平面图中标注】
QC每季度 ...

现在写的整改方案是这么写的，车间各工艺用水口都编号了，将全厂工艺用水口进行统计，计划以年为周期，一年内对每个工艺用水口进行检测一次

八月莫莫 · 发表于 2017-6-1 18:10:26

每月入厂总水管进行检测吧（抽检部分项目，还有微生物限度）+水厂报告；

★风★ · 发表于 2017-6-2 08:52:25

首先明确你这个饮用水的用途？只是清洁用？提取用？一般微生物是不用监测的，国家饮用水标准那是给人喝的所以需要监测，但是你听说过水厂到每家每户取样检测的吗?总出水每月一次也太频繁了吧？能符合GMP和你们实际生产需要就可以了，车间用水点没有必要做，除非纯化水。

烟雨思眠 · 发表于 2017-6-2 09:58:04

★风★ 发表于 2017-6-2 08:52
首先明确你这个饮用水的用途？只是清洁用？提取用？一般微生物是不用监测的，国家饮用水标准那是给人喝的所 ...

饮用水用于API生产工艺前端，后端用纯化水，微生物没有特殊要求。公司每月检测饮用水，但只固定取一个点，客户提出后觉得提出的也有道理，所以想改，但是又不想增大太多工作量

★风★ · 发表于 2017-6-2 11:26:20

烟雨思眠发表于 2017-6-2 09:58
饮用水用于API生产工艺前端，后端用纯化水，微生物没有特殊要求。公司每月检测饮用水，但只固定取一个点 ...

如果想改的话就定期轮流取样，一年、半年或者一个季度循环一次，看你们自己规定。

xqliu · 发表于 2017-6-3 09:34:47

我们是总进水口，每季度检测一次，每年送检一次。如果您不是用在精制、结晶工序没不要这样做。

joshua · 发表于 2017-6-3 09:41:53

如果饮用水这个不合格工厂就不用这个饮用水了吗？

北重楼 · 发表于 2017-6-3 11:17:35

其实应该如此的

小金库 · 发表于 2022-7-21 21:08:41

好资料，学习借鉴

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