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发表于 2024-10-18 13:44:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对原料商进行审计之后,如发现问题,当场和他们讲了之后,为了了解他们是否真的改正,后续还需要进行跟踪吗,需要的话又有哪些方式啊
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药士
发表于 2024-10-18 13:50:16 | 显示全部楼层
供应商审计?
整改报告要提供给你的呀
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药徒
发表于 2024-10-18 14:13:34 | 显示全部楼层
你的意思是建议项没写入报告的
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发表于 2024-10-18 14:14:26 | 显示全部楼层
需要啊 ,当场签字了,他们就承认了存在的问题,以后会进起草整改方案及整改措施,然后在规定的时限内完成整改,回复你整改情况。
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药徒
发表于 2024-10-18 14:15:54 | 显示全部楼层
肯定需要跟踪的,审计报告给他们,然后先给你整改计划,整改完成后带整改完成的证据一并再给你。
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药生
发表于 2024-10-18 14:21:47 | 显示全部楼层
不跟踪的话,你们审计做什么用?
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药徒
发表于 2024-10-18 14:58:02 | 显示全部楼层
审计末次会议要跟供应商现场沟通在审计过程中出现的问题(有些问题可以不需要落到缺陷中,但是要跟供应商说明,这些问题也要重视。),审计小组要出具正式的缺陷项通知或报告(加盖公章),以电子邮箱或者其他方式发给对方(要确认对方已经签收),要在通知或者报告中规定时限内提交整改报告(有的缺陷如果在时限内无法完成整改,也要提交整改计划),如果你们认为有的关键缺陷需要现场确认还要进行跟踪检查。
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药徒
发表于 2024-10-18 16:01:49 | 显示全部楼层
末次会议的时候提出检查问题缺陷,以及缺陷级别,会告知对方在期限内完成整改,并提供整改报告的
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药徒
发表于 2024-10-18 16:10:42 | 显示全部楼层
当场和他们讲了之后

这是走了审计报告还是没走呢,上了审计报告的,需要整改回复,整改回复能过你们的审这次审计才叫结束,如果不能过审还得继续整改。
当然,如果没上审计报告,如果你们是负责任的话,应该只是一些心照不宣的、对你们没影响但是对他们过下次药政审查可能出问题的点,这种事情给他们说了是你们心善,改不改随他们去。
如果你们就是为了节约审核整改回复的精力,或者其它原因,有问题而不上审计报告,那就看你们胆子有多大了,
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药徒
发表于 2024-10-18 16:30:52 | 显示全部楼层
一个缺陷一千块,不给就使劲的写

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这事只能中午干  详情 回复 发表于 2024-10-18 16:37
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药徒
发表于 2024-10-18 16:34:21 | 显示全部楼层
这就跟省局检查你们一样,肯定要跟踪的,甚至部分项目还需要现场再次确认。
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药徒
发表于 2024-10-18 16:37:19 | 显示全部楼层
流浪的行者 发表于 2024-10-18 16:30
一个缺陷一千块,不给就使劲的写

这事只能中午干
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大师
发表于 2024-10-19 09:13:19 | 显示全部楼层
可以象GMP检查一下,要求他们写整改方案与报告,下次审计的时候检查,对于特别重要的可以过去现场检查一下
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药徒
发表于 2024-10-19 13:33:45 | 显示全部楼层
没有报告给你们吗
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