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[确认&验证] 冷库验证时温度探头应放在库内还是制品内

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药徒
发表于 2017-2-6 11:17:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大大好:
问题一:冷库验证时,温度探头应暴露放置于货架上 还是应该放置于物品中(如液体插进去,固体粉末类埋进去,已包装完的成品的包装中)
问题二:开门挑战、断电挑战实验等时放在哪里。

我自己觉得是应该放置于物品中,开门、断电挑战实验室也应该放置于物品中,这样考察的数据才有意义。
但是我们公司同事说放进物品会弄脏物品,且没有必要。
征求各位大大的意见~
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药徒
发表于 2017-2-6 11:24:26 | 显示全部楼层
放在货架上就行,开门包装外的温度波动应该比包装内的要大
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药师
发表于 2017-2-6 11:53:39 | 显示全部楼层
货架上就可以了,不要做过了。
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发表于 2017-2-6 12:19:33 | 显示全部楼层
外面         
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药徒
发表于 2017-2-6 12:25:31 | 显示全部楼层
温度会传递,而且,理论你的产品进来的时候就应该是“冷的”,而且是在“冷的环境下转移进的冷库”,所以这不应该是问题。
实际上,别的都不说,只就您用的那些探头吧…,你懂的~~
所以,放货架上就得啦~~
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药徒
发表于 2017-2-6 12:25:37 | 显示全部楼层
放到物品里确实没必要,毕竟要求的也是仓库环境温度
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药徒
发表于 2017-2-6 12:26:08 | 显示全部楼层
一致放在架子上即可。
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大师
发表于 2017-2-6 13:31:22 | 显示全部楼层
之前我公司做库房变更时被药监的说了下,就是开门布点不够不能反映库内整体的温度变化,意思就是你温度分布做了几点,开门测试时布点也不要少,这样做出来药监的疑问相对少,因为你评估开门测试的点其实就是自己想的,不如温度分布的所有点都用上,对于布点的减少也就不存在疑问。
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药徒
发表于 2017-2-6 13:37:45 | 显示全部楼层
探头就固定在货架上就行,整个验证过程结束后,温度验证仪程序停止,然后重启程序,开始开门断电验证,其间探头数量、位置不予改变。
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发表于 2017-2-6 14:16:44 | 显示全部楼层
物体外部即可。  开门/断电测试的温度计,按照做温度均匀性布点即可,根据各点温度情况,规定开门最大允许时间。
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药徒
发表于 2017-2-6 14:29:11 | 显示全部楼层
货架上,监测空间的环境温度
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药徒
发表于 2017-2-6 16:35:54 | 显示全部楼层
库房,测试的是环境,没要求做热穿透
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药徒
发表于 2017-2-6 16:39:56 | 显示全部楼层
库内货架上
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药徒
发表于 2017-2-6 16:47:13 | 显示全部楼层
货架上足以
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药生
发表于 2017-2-6 20:38:33 | 显示全部楼层
放在货架上就可以了,没必要插到物品中。
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药徒
发表于 2021-12-27 17:41:01 | 显示全部楼层
那冷库有自动融霜,在48h内,验证的数据融霜时库房温度超出规定-18℃以上,该怎么处理呢
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药生
发表于 2021-12-27 17:46:30 | 显示全部楼层
24h 实时监控了 为什么还要做 开门和断电?
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药徒
发表于 2022-7-25 16:36:17 | 显示全部楼层
放置在外面即可,考验的是你冷库的温度,而不是温度穿透,并不用放置在物品里边,开门关门断电测试点位以及点位数量跟温度分布一致
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药徒
发表于 2022-7-26 12:10:16 | 显示全部楼层
想问下各位老师,冷库验证时温度探头应放在库内还是制品内现在有没有法规或者指南建议?
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发表于 2023-2-6 15:59:28 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-2-6 13:31
之前我公司做库房变更时被药监的说了下,就是开门布点不够不能反映库内整体的温度变化,意思就是你温度分布 ...

门口的点5分钟就超,里面的点二十分钟才超,开门时间该怎么确定?

点评

可能是制冷量不足以补充开门的影响,当然这是很正常的,解决方式 可以试下 1.开门必开制冷,这可以理解为,制冷降温和开门升温 达到平衡,甚至只是延长开门的时间。 2.门外有缓冲间,这可以缓解温度的流失,但是  详情 回复 发表于 2023-2-6 17:27
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