新增十万级天平

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-2-10 08:37:29

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各位老师，
现在新增十万级天平，除变更之外，需要走什么样的流程（指验证或确认的方面），请各位不吝指导。

四叶花 · 发表于 2017-2-10 08:54:03

新增十万级天平？这个是个什么概念？是在洁净区增加天平么？1%的精度？这样的校验一下就可以了

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-2-10 08:56:05

四叶花发表于 2017-2-10 08:54
新增十万级天平？这个是个什么概念？是在洁净区增加天平么？1%的精度？这样的校验一下就可以了

需要3Q吗？

天上没有月亮 · 发表于 2017-2-10 09:01:09

供应商给不给做确认，如果合同里面包含就让供应商做，如果供应商不给做，就自己做确认好了，天平不需要做验证

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-2-10 09:02:25

天上没有月亮发表于 2017-2-10 09:01
供应商给不给做确认，如果合同里面包含就让供应商做，如果供应商不给做，就自己做确认好了，天平不需要做验 ...

那就是供应商做下IOQ，我们自己做PQ就行呗

xqliu · 发表于 2017-2-10 09:11:24

建议：URS或技术协议、3Q、官方校验。

天上没有月亮 · 发表于 2017-2-10 09:19:29

战斗的蟋蟀发表于 2017-2-10 09:02
那就是供应商做下IOQ，我们自己做PQ就行呗

供应商做了IOQ，你自己评估下需不需要做PQ。如果项目和范围和IOQ一样，就没有做的必要。参考USP的理念，对于市售的固定型号分析仪器不需要做URS和DQ。

czc420 · 发表于 2017-2-10 09:55:09

走了变更你就知道是不是要做验证啦。其他流程都包括在变更里了

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-2-10 10:14:37

天上没有月亮发表于 2017-2-10 09:19
供应商做了IOQ，你自己评估下需不需要做PQ。如果项目和范围和IOQ一样，就没有做的必要。参考USP的理念， ...

多谢讲解

Mrliu · 发表于 2017-2-10 10:17:33

三Q加外部校准

北重楼 · 发表于 2017-2-10 12:59:42

校准呀

ywz · 发表于 2017-2-12 16:20:00

天平不用做验证的，需要外部做检定。

四叶花 · 发表于 2017-2-14 10:19:17

战斗的蟋蟀发表于 2017-2-10 08:56
需要3Q吗？

不用3Q，官方校验或自己做个确认就可以了

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-2-23 10:46:47

四叶花发表于 2017-2-14 10:19
不用3Q，官方校验或自己做个确认就可以了

需要写URS吗？