配液系统灭菌问题

一个人 · 发表于 2017-2-19 14:01:32

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配液系统SIP过程中有一个点的温度探头低于121度并维持十几秒，问岗位人员，说：灭菌时间会延时一分钟。请教，这样的灭菌效果和正常的灭菌等效吗？谢谢大家。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-19 14:08:06

用验证数据说话。验证时间和灭菌时间长短一致，看下所有点的灭菌温度达到后的总灭菌时间能不能达到，不能的话，直接将灭菌时间增加，再进行验证，能满足灭菌时间不就行。

一片红云 · 发表于 2017-2-19 15:20:23

必须拿可靠验证数据说话呀。

xqliu · 发表于 2017-2-19 17:37:25

无论您是验证或生产，这种情况都应该走偏差。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-19 18:57:46

不靠谱

玻璃杯 · 发表于 2017-2-19 20:39:51

负责任的说，绝对没事。
但是你不能说在台面上

玻璃杯 · 发表于 2017-2-19 20:40:30

玻璃杯发表于 2017-2-19 20:39
负责任的说，绝对没事。
但是你不能说在台面上

楼主，楼上所有说的都是正确的方法，我只是单纯回答你的问题。

一个人 · 发表于 2017-2-19 22:26:41

玻璃杯发表于 2017-2-19 20:40
楼主，楼上所有说的都是正确的方法，我只是单纯回答你的问题。

知道，谢谢！

一个人 · 发表于 2017-2-19 22:27:27

静水蓝心发表于 2017-2-19 18:57
不靠谱

我也感觉不靠谱，但不知道怎么解决。

一个人 · 发表于 2017-2-19 22:28:26

xqliu 发表于 2017-2-19 17:37
无论您是验证或生产，这种情况都应该走偏差。

走偏差，但后续的工作该怎么做啊？谢谢

xqliu · 发表于 2017-2-20 10:20:15

一个人发表于 2017-2-19 22:28
走偏差，但后续的工作该怎么做啊？谢谢

偏差关闭后，看结论，接受或重做。

[生产设备] 配液系统灭菌问题