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本帖最后由 朱小美 于 2017-2-23 11:04 编辑
仿制药质量与疗效一致性评价、化药注册分类改革是全面提升我国上市药品质量的重要举措!也是制药企业跨出低谷徘徊冏境、接轨国际先进队列的关键契机,是挑战,更是机遇!目前,一致性评价工作已全面进入实战阶段,按现代药品研发新理念和国际技术标准实施的产品研发亦正渐入佳境,各种困惑及疑难逐渐出现!严重制约着首批评价品种的顺利进行和如期完成!
4月7~9日,国际制药项目管理协会(IPPM)与北京培优创新医药生物科技有限公司联合举办“仿制药开发与一致性评价关键技术与焦点问题研讨会”,特邀专业精湛的专家团队,凭借资深的专业功底、精准的政策把握和国际知名跨国药企注册研发丰富的实战经验和精深的理论造诣,结合各自正在进行的一致性评价品种的典型案例,针对上述问题进行系统而深入的探讨,并设置“辩论与讨论”专场,就杂质研究与控制、溶出度的区分力与BE成功率等焦点问题进行公开讨论,演讲嘉宾、参会代表共同参与辩论互动,以进一步厘清思路,正向启航,为一致性评价工作保驾护航、攻坚克难!
仿制药开发与一致性评价关键技术与焦点问题研讨会 时间:2017年4月7日~9日 地点:北京市明日五洲酒店(北京市宣武区马连道南口16号)
主办单位: 国际制药项目管理协会(IPPM) 北京培优创新医药生物科技有限公司 承办单位:天津凯博思科技有限公司
会议内容:
讨论专场主持人 雷继峰:上海安必生制药技术有限公司CEO,化学工程硕士和工商管理硕士学位。 主要演讲嘉宾: 孙亚洲:副研究员,药学学士学历,从事新药研发30年。 李正奇:博士,教授,原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心处长。 刘亚利:主任药师,医学博士后,北京世桥生物副总裁。 王淑君:沈阳药科大学药剂教研室教授,药剂学博士,博导。 杨劲:博士,教授,博士生导师。 康毅:德国自然科学博士学位。 李俊德:药学分析硕士学位,正高级工程师。 张哲峰:博士,二级教授。
会务安排: 会议地点:北京明日五洲酒店 地址:北京市宣武区马连道南口16号 订房电话:010-63325555-8801 报到时间: 2017年4月6日 14:00 ~ 18:00 (18点以后到达的学员,先自行办理入住手续,7日再办理报到手续) 2017年4月7日 7:30 ~ 8:30 会议时间:2017年4月7~9日 会议费用 1、每人3100元,含专家费、场地费、资料费、午餐费等。食宿统一安排,费用自理。 2、会务费优惠:3月20日前交费优惠10%;每个单位超过3名参会者,从第四名开始减免500元。培优联盟成员单位报名两名及两名以上学员,可享受一人免费。 费用缴纳方式 1、银行汇款: 开户名:北京培优创新医药生物科技有限公司 开户行:建设银行北京马莲道支行 账 号:1105 0167 0041 0000 0038 留 言: 4月北京研讨会 2、现金缴纳:报到现场缴纳 参会报名
研讨会人数计划:为保证会议效果,本次研讨会将限定参会人数,适时截止报名,故请报名从速。 点击链接提交在线报名:https://jinshuju.net/f/is1ab4 凯博思报名/订票电话: 毛颖明:15122174087 北京培优报名/订票电话: 刘洪跃 电话:18801001719 侯 艳 电话:18646187180 王 茜 电话:13889219476
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