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[生产制造] 房间压差

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药徒
发表于 2017-3-2 09:42:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师一个问题,就是在有人员走动或者传递物料时,房间的门最长可以打开多长时间?
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药徒
发表于 2017-3-2 09:49:05 | 显示全部楼层
这没有一个条款明确规定,可你也不能一直敞开啊!这样会影响洁净区的洁净度,也可以做个验证在开启多长时间会影响到领房间,有数据支撑,这样在管理文件制定出来。

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就是没有法规规定敞开门的时间?  详情 回复 发表于 2017-3-2 11:19
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-2 11:19:44 | 显示全部楼层
enban 发表于 2017-3-2 09:49
这没有一个条款明确规定,可你也不能一直敞开啊!这样会影响洁净区的洁净度,也可以做个验证在开启多长时间 ...

就是没有法规规定敞开门的时间?
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发表于 2017-3-2 11:25:17 | 显示全部楼层
做验证就行了
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药徒
发表于 2017-3-2 11:28:58 | 显示全部楼层
正常开关即可,不要想得那门死,拜托!
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药徒
发表于 2017-3-2 11:31:59 | 显示全部楼层
你是想保持房间门常开吗?而且这也没法做验证,做了验证说可以保持50s常开,谁来监控开门时间?难道要在门上加定时装置?
养成随手关门的习惯就好了!

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我们有一套系统,电脑上随时监控房间压差,所以就存在房门能开多久的问题。。  详情 回复 发表于 2017-3-2 15:24
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药师
发表于 2017-3-2 11:35:29 | 显示全部楼层
如果是常开的门,就要做好风量,及压差的调控,时间按自己需要的确定。

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我们有一套EMS系统,可以随时监控房间压差,原来定的是房间压差不合格后两分钟报警,现在改为10分钟,感觉这个时间不是很有说服力、。  详情 回复 发表于 2017-3-2 15:25
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发表于 2017-3-2 11:40:30 | 显示全部楼层
肯定要随手关门,长时间开门不合理
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药徒
发表于 2017-3-2 13:14:05 | 显示全部楼层
根据自己的系统评估

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我们有一套EMS系统,可以随时监控房间压差,原来定的是房间压差不合格后两分钟报警,现在改为10分钟,感觉这个时间不是很有说服力、。  详情 回复 发表于 2017-3-2 15:26
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大师
发表于 2017-3-2 13:31:10 | 显示全部楼层
这个没法说得清,一般都是随手关门
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药徒
发表于 2017-3-2 14:09:08 | 显示全部楼层
验证不是能解决问题的,你们就是物料传递过程,只要在此过程中物料不打开,不生产就不是很影响,如果开的时间较长可以在传递完后关上房门自净一会儿。再生产
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-2 15:24:05 | 显示全部楼层
251316170@qq.co 发表于 2017-3-2 11:31
你是想保持房间门常开吗?而且这也没法做验证,做了验证说可以保持50s常开,谁来监控开门时间?难道要在门 ...

我们有一套系统,电脑上随时监控房间压差,所以就存在房门能开多久的问题。。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-2 15:25:51 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-3-2 11:35
如果是常开的门,就要做好风量,及压差的调控,时间按自己需要的确定。

我们有一套EMS系统,可以随时监控房间压差,原来定的是房间压差不合格后两分钟报警,现在改为10分钟,感觉这个时间不是很有说服力、。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-2 15:26:25 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-3-2 13:14
根据自己的系统评估

我们有一套EMS系统,可以随时监控房间压差,原来定的是房间压差不合格后两分钟报警,现在改为10分钟,感觉这个时间不是很有说服力、。

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你们有EMS系统,那么你们是每个房间单独控制送回风吗,如果不是那这个EMS只是监测、没有控制功能,如果是那么10min也太长了吧,开门的话动作没有道理持续这么长时间,也影响不了这么长时间(当然我们根本没这么先进  详情 回复 发表于 2017-3-4 09:55
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药徒
发表于 2017-3-2 16:25:01 | 显示全部楼层
hyf10086 发表于 2017-3-2 15:26
我们有一套EMS系统,可以随时监控房间压差,原来定的是房间压差不合格后两分钟报警,现在改为10分钟,感 ...

这个也忒长了,五分钟还差不多
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药徒
发表于 2017-3-2 16:28:43 | 显示全部楼层
这怎么可能有法规说多长时间呢?
真正的GMP是一些粗线条的东西,不会具体到细节
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发表于 2017-3-2 17:26:18 | 显示全部楼层
随手关门就好
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发表于 2017-3-2 18:25:49 | 显示全部楼层
这个纠结好纠结,不可以随手关门吗?
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药徒
发表于 2017-3-2 20:39:44 | 显示全部楼层
随手关,fda也只是说尽可能减少开门时间
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药徒
发表于 2017-3-3 09:08:06 | 显示全部楼层
hyf10086 发表于 2017-3-2 15:24
我们有一套系统,电脑上随时监控房间压差,所以就存在房门能开多久的问题。。

还真有这种系统啊,已经这么先进,好高大上啊!
我觉得装这套EMS系统的目的是用来随时监控压差的,不是用来验证门可以开多久的。监控有问题,及时调整压差的。即使说通过这套系统可以验证门的打开时间,也只是系统属性的延伸。
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