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楼主: 宗徽
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[确认&验证] 设备确认的时候有哪个部门主导,生产部还是设备部?

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药徒
发表于 2017-3-10 14:22:05 | 显示全部楼层
fanayahoo 发表于 2017-3-10 13:52
神解答,吓唬新人

不是“吓唬”,是“一曲心酸尽,细数断肠人”嘛,
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药徒
发表于 2017-3-10 15:19:51 | 显示全部楼层
设备确认工程部或者设备部主导,生产车间参与,qa监督,最终的确认文件交QA
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药徒
发表于 2017-3-10 16:00:39 | 显示全部楼层
工程部主导,生产、QA参与
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发表于 2017-3-10 16:18:13 | 显示全部楼层
各个公司不一样吧  我这里由验证部主导   设备是谁的参与   其他则是有用到就参与  但QA、设备必有
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发表于 2017-3-10 16:36:39 | 显示全部楼层
大笨象会跳舞 发表于 2017-3-7 22:54
我们公司也是qa一把抓,让生产的协助,人家表示很忙,没有时间搞你的杂事

你确定?
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药徒
发表于 2017-3-13 14:22:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-13 14:32:57 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-3-4 14:49
有设备部组织主导,生产部协调配合,QA(质量管理部)不参与

设备确认QA最低也是复核呀。
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药生
发表于 2017-3-13 14:44:42 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2017-3-13 14:32
设备确认QA最低也是复核呀。

我问你QA复核什么?设备参数? 没必要,谁使用谁复核。
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药徒
发表于 2017-3-14 08:41:26 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-3-13 14:44
我问你QA复核什么?设备参数? 没必要,谁使用谁复核。

那QA存在还有什么意义呀!
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药徒
发表于 2017-3-14 08:52:33 | 显示全部楼层
使用的必须能与;管理的必须参与
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药徒
发表于 2018-5-24 14:53:28 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-3-4 12:34
谁牛谁来,或者谁傻谁来。

太有才了,往往QA要求下去没有人干,然后自己苦哈哈完成找人签字
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发表于 2018-5-25 14:25:30 | 显示全部楼层
我的经验,设备确认从URS开始到IQ结束由设备部主导,生产,车间参与,OQ和PQ (PV)由生产部主导,其他部门配合,QA全程监督指导
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药徒
发表于 2018-6-18 19:44:10 | 显示全部楼层
设备部门做啊,车间应该安排相关人员配合进行,QA可以协调和监督。人员职责明确就行了,这个要看你们公司具体怎么执行了。
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