【质疑】年度报告和培训，哪个数据是真的？

仲夏秋夜云

【质疑】年度报告和培训，哪个数据是真的？

有人问，小妖，出了年度审评报告你还解读不？我是不知道怎么解读。

小妖不是挑刺，而是有点疑惑，因为两件事相隔不到半个月。

今天，CDE发布《2016年度药品审评报告》http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313830

上两周，成都、北京，总局开了《仿制药一致性评价生物等效性试验培训》，同时提供了官方培训文件下载地址。

关于一致性评价，BE大家自然很关注，关于BE备案，大家更是心急。于是小妖的朋友们就看了一下关于BE备案数据。

今天CDE的报告：从BE备案平台建立到2016年年底。

当天培训的报告：从BE备案平台建立到2016.11.8

就一个问题，总局的培训，CDE的年度报告，从115到16，哪怕是115到41，115到16+41……小妖数学不好，有谁能解释一下吗？你们是想告诉我，两个都没错，都是对的，就是统计方式不一样、时间段不一样？统计的都是2016年的，虽然一个培训是2.28，一个审评报告是3.6发布，统计的难道不是BE平台备案以来2016年的数据吗？

难道BE备案还有新药备案BE的？现在新药就是全球新啊，全球新做BE不上临床？也不对吧……如果备案BE就是仿制药，那么审评报告里的仿制药BE备案和培训里的BE备案应该是一个意思吧？目前，一脸懵，我不知道这份审评报告要如何读下去。我很认真地回听了当天的培训，真没办法一脸正经地把审评报告继续解读下去（不知道会不会删掉呢？）。

一片红云

yuansoul 发表于 2017-3-7 15:14
数据不可靠哦，估计是 有登记 但是还木有提交资料。

有可能。        

等待神的苦无

点击上面的链接http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313830，显示如下：

信息提示

抱歉您的网址输入有误或参数不符合要求出现异常 - 4000

仲夏秋夜云

等待神的苦无 发表于 2017-3-7 15:25
点击上面的链接http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313830，显示如下：

信息提示
...

删掉了，但已经有公众号转发

zstycsq

什么东东？

等待神的苦无

不过嘛，人家说的前面是“备案.....”，后面写的是“收到.....”。
所以，这算不算“用词极端严谨”？~~~~~~

仲夏秋夜云

等待神的苦无 发表于 2017-3-7 15:26
不过嘛，人家说的前面是“备案.....”，后面写的是“收到.....”。
所以，这算不算“用词极端严谨”？~~~~ ...

完成备案33件，和审评报告里的16、41也对不上

yuansoul

[color=rgb(153, 153, 153) !important]50 秒前您在 【质疑】年度报告和培训，哪个数据是真的？ 的帖子被 意林枫 删除

只顾笑，忘了版规了，纯表情

真讨厌

仲夏秋夜云

删除了，撤回了……俺们提交了申报资料或者样品，可不准随意撤回……

yuansoul

仲夏秋夜云 发表于 2017-3-7 15:31
删除了，撤回了……俺们提交了申报资料或者样品，可不准随意撤回……

很复杂的事情，就忍了吧。

马甲

yuansoul 发表于 2017-3-7 15:31
50 秒前您在 【质疑】年度报告和培训，哪个数据是真的？ 的帖子被 意林枫 删除只顾笑，忘了版规了，纯表情[ ...

我学你，也被删了 @意林枫

我里面也有内容

等待神的苦无

仲夏秋夜云 发表于 2017-3-7 15:28
完成备案33件，和审评报告里的16、41也对不上

前面是“完成备案品种...个”，而后面是“登记....件，其中...件完成全部备案程序”。
汉语博大精深，而最关键的主动权也在人家手里，所以，忍了吧，哈哈哈

孙艳红

[ CDE] 2016年度药品审评报告 全文地址：https://www.ouryao.com/thread-354688-1-1.html

syhorchid

不同场合不同说法，也太随意了。

小美2005

syhorchid 发表于 2017-3-7 17:17
不同场合不同说法，也太随意了。

太正常了