美国药企，也在谈“制药工业4.0”

蒲公英

工业4.0是这两年最热的话题之一，全球制造业都在讨论工业4.0，制药行业也在追赶话题潮流，相继提出了制药工业4.0、智能药厂、智慧药厂，甚至还提出了中药4.0、智能中药等概念，有人持反对观点，认为制药行业不具备谈4.0的基础和条件；也有人持支持态度，出现了很多解读，比如分析制药行业实施4.0的一些关键问题。

对于工业4.0，我是没有什么概念的，所了解到一点点信息来源都是网络，大多是这三个概念：

工业1.0：机械化，以蒸汽机为标志，用蒸汽动力动力驱动机器取代人力，从此手工业从农业分离出来，正式进化为工业。

工业2.0：电气化，以电力的广泛应用为标志，用电力驱动机器取代蒸汽动力，从此零部件生产与产品装配实现分工，工业进入大规模生产时代。

工业3.0：自动化，以PLC（可编程逻辑控制器）和PC的应用为标志，从此机器不但接管了人的大部分体力劳动，同时也接管了一部分脑力劳动，工业生产能力也自此超越了人类的消费能力，人类进入了产能过剩时代。

工业4.0，没找到什么权威的学术答案，但搜索到很多概念：智能生产、智能产品、智能服务、机器人、机器手、RFID、物联网、云计算、大数据。。。。等等。突然有一种未来机器人可以代替人类的感觉。

如果有一天，机器人代替人类，会不会人口要减少？那药厂生产的药，给谁吃呢？有了制药工业4.0，药品质量疗效会更好吗？我想象不到制药行业的未来，也想象不出制药工业4.0的场景到底应该是什么样的。

在美国费城展会，看到了主打“工业4.0”口号宣传的自动化系统服务商，我也想了解了解他们对于制药工业4.0有什么见解，很巧，有一个中国人，瞬间让我们之间的沟通没有了障碍。以下是我们的对话内容：

Q：您对工业4.0是怎么理解的？能介绍一下你们图片展示的系统吗？

A：嗨，其实也就是个概念，现在不都在玩这种概念嘛，为了做生意，我们也得跟上潮流才行啊。（说话很实在）

Q：我是制药行业的，你们有没有在食品药品行业做过的你们认为最接近4.0的项目，是一个什么状况和水平？

A：我们在食品行业做的最好的，是一个做糖果的企业。在全过程生产流水线装了很多很多传感器，持续采集大量的数据，然后这些数据上传到微软的一个什么云服务系统，进行分析预算。最后得出一个结论：如果每个糖果重量差异1mg，将带来多少成本的增加。还有其他很多分析数据，这对企业的管理是非常有帮助的。

Q：按您的说法，我大概明白了，那么制药企业呢？据您所了解和实施过的企业，对于制药工业4.0的进程和发展是到什么阶段？

A：跟食品差不多，基本还都是在设置传感器，采集数据，提供分析。

他讲的也许不能代表这个行业，但是从他的讲述可以看出：他们对于底层数据的采集是非常重视的。而且从他们的实施案例中，基本还都是处在这个阶段。

制药行业，很多企业对于4.0的宣传还是很重视的，甚至有专家学者提出了智能中药、中药追赶4.0的口号。当然，也许几十年以后会实现，这是我们无法预料的，就像几十年之前我们也无法预料到今天的科技发展。但制药行业是个相对特殊的行业，特殊在“管制”，产品工艺、质量标准都有“管制”，在这种状况下，结合我们目前行业的实际状况，制药工业4.0之路到底该如何走呢？

药品是一个特殊的商品，内在的质量疗效是追求的永恒目标，而决定质量疗效的重要因素就是“材料和制造工艺”。自动化也好、信息化也好、智能化也好，采集正确的数据是非常关键的，数据很多来源于工艺，所以，制药自动化信息化首先还应该立足于从解决“工艺”开始。因为工艺问题是大多药企的“痛”，工艺问题不解决，大数据、云计算、物联互联网都将成为“空中楼阁”。所以，谈制药工业4.0，不如先谈谈“制药工艺4.0”更加贴近实际。

任何行业，都需要有“理想家和梦想家”，总需要有一群人去想别人不敢想的，去做别人不敢做的，只有这样，行业才会发展，世界才会进步。务虚的人要有，务实的人更要有，制药工业4.0，谈谈可以，但不能总谈，也不能大家都谈，更别急于上太多自动化，自动化的前提得先人工弄明白，智能化的前提是人的思维要先“智能化”，因为一切计算机的行为都是靠人的思想去实现的。如果回避现实，回避先天的缺陷，一味追求高大上，到头来也许又是一个“皇帝的新装”。

制药工业 X.0 建议先实施以下步骤：

1、如果你的注册工艺没问题，花精力仔细确认、积累数据，是不是真的没问题；

2、如果你的注册工艺有问题，无论用什么方法，备案变更，让工艺变的没问题；

3、即使工艺没问题了，别急于上自动化，先上传感器，能上的就上，不能上的别强求，积累有效数据，不做任何记录处理，就是要采集真实的数据，因为要注意：生产现场所做的纸质记录数据不一定都是对的。

4、根据大量积累的数据，再看你的工艺是不是有问题，是否需要做调整，然后再采集。

5、等你确定，数据采集够了，模型分析都够了，再评估上自动化，如何上自动化，上多少自动化，在哪儿上自动化？自动化是可以分步实施的。

6、一定不要盲目的上自动化，不是装个传感器显示个数据，HMI界面控制操作阀门，弄个机械手臂就是现代化了，这叫现代化生产，不叫制药现代化，因为核心还是没有解决工艺质量问题。

以上这几步，认真做，估计也够做个10年8年的了，根据上面的专业术语，应该介于2.0~3.0之间，而且还要有足够大的品种、足够大的产量、足够大的资金去支撑。能满足这样条件的药品又有多少呢？

制药行业适合追赶4.0吗？帮忙投个票吧，统计一下数据，谢谢：

afu

我第一个投票？目前制药业3.0都没到吧

machupicchu

巍很高产，最近文章很多呀。其实概念看如何谈，可以4.0呀，比如局部4.0，什么局部就是数据完整性。其实再高深的东西离不开基础，4.0无非也是以数据为基础构筑自动化再分析数据作出趋势、方向判断实现智能化。所以，制药4.0不现实，还不够基础，但是可以开始4.0，那就是打好数据基础，就是4.0的初级阶段，中药4.0就是具有中国特色的4.0初级阶段。我国处于并将长期处于这个初级阶段。

云卷云舒0415

提倡科技改变生活

zysx01234

扯淡。

中药煎药、提取，半自动化；制剂半自动+部分自动化生产，貌似就这点成熟点。

洁白的羽毛

感觉离我们还有些距离

韶光换

有人这样形容人工智能，个人觉得也适用于这里~
“人工智能就像一列火车,它临近时你听到了轰隆隆的声音,你在不断期待着它的到来。它终于到了,一闪而过,随后便远远地把你抛在身后。”

道路漫长黑暗

一直有点跟不上工业4.0的速度，总是忍不住想：我们还有那么多工作没有实现机械化，还有那么多人工操作，我们能不能先从1.0开始往上补课。

道路漫长黑暗

一直有点跟不上工业4.0的速度，总是忍不住想：我们还有那么多工作没有实现机械化，还有那么多人工操作，我们能不能先从1.0开始往上补课。

北重楼

有钱有实力可以试试，一般企业还是应该以产品工艺质量为先

xqliu

只有不断地接收新事物，才能有所创新，社会是发展的，不能停下追赶的步伐。

麦田.守望

人类什么事都想给机器人干（有点奴隶的赶脚），自己想干啥干啥，所以现在拼命研发机器人。机器人会怎么想呢？
我替机器人想一下：要你们这些leshe有啥用……

补充内容 (2017-3-13 13:39):
国内整体工业自动化水平低下，能消灭手工就算不错了，吆喝4.0的非骗即傻

hacter

利益相关：

有实力的企业已经在布局，通常实现软件化管理需要2-3年的时间。至少欧盟的数据完整性指南要求 2017年底得完成审计追踪系统。

同时，感觉这是淘汰落后产能，低利润企业的又一条举措而已，

zsf19880416

个人感觉4.0为人工智能，从百度百科和维基百科上了解到的，以解决边缘计算问题为核心技术，通俗的说，你家的油烟机和电冰箱会联机而且还会交流，知道对方在什么时间该做什么事情，个人理解。

有毒的雪上

大部分药企还在2.0勉强挣扎吧

shigangzsg

学习  借鉴

小小男人

一定不要盲目的上自动化，不是装个传感器显示个数据，HMI界面控制操作阀门，弄个机械手臂就是现代化了，这叫现代化生产，不叫制药现代化，因为核心还是没有解决工艺质量问题。

小小男人

小小男人 发表于 2017-5-31 08:24
一定不要盲目的上自动化，不是装个传感器显示个数据，HMI界面控制操作阀门，弄个机械手臂就是现代化了，这 ...

这句说的好。

s944688687

先把自己做好吧，然后再说V4.0的话题。自身不硬说撒都是然并卵

于磊

afu 发表于 2017-3-10 09:56
我第一个投票？目前制药业3.0都没到吧

估计也就1.0