年度质量回归及FDA对统计要求

vellen · 发表于 2017-3-10 10:58:40

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2017年2月18日，Minitab中国举行以“制药行业统计技术探究”的研讨会，来自罗氏、药明康德、海正等药企参加，另外，还有数十家企业在线聆听了全程研讨会。
会中，Minitab培训部老师以制药企业的数据为案例，分享了FDA对统计技术要求，产品年度质量回顾和药品存储稳定周期的计算及加速寿命测试进行介绍，最后，结合QbD的思想，
介绍了使用DOE的方法，控制药品30分钟溶出，硬度等指标的综合案例。

现分享研讨会的PPT，希望对大家有所帮助！

FDA1.pdf (955.9 KB, 下载次数: 640)

vellen · 发表于 2017-3-10 11:00:26

还有一部分没有上传的，附件太大上传不了，有需要可以Email我：vellen@techmax.com.cn

zysx01234 · 发表于 2017-3-10 11:00:40

这个比较新

vellen · 发表于 2017-3-10 11:02:02

2017年2月18日，Minitab中国举行以“制药行业统计技术探究”的研讨会，来自罗氏、药明康德、海正等药企参加，另外，还有数十家企业在线聆听了全程研讨会。
会中，Minitab培训部老师以制药企业的数据为案例，分享了FDA对统计技术要求，产品年度质量回顾和药品存储稳定周期的计算及加速寿命测试进行介绍，最后，结合QbD的思想，
介绍了使用DOE的方法，控制药品30分钟溶出，硬度等指标的综合案例。

FDA1 (1).pdf (955.9 KB, 下载次数: 64)

zcf · 发表于 2017-3-10 11:02:11

谢谢分享哈

vellen · 发表于 2017-3-10 11:03:29

2017年2月18日，Minitab中国举行以“制药行业统计技术探究”的研讨会，来自罗氏、药明康德、海正等药企参加，另外，还有数十家企业在线聆听了全程研讨会。
会中，Minitab培训部老师以制药企业的数据为案例，分享了FDA对统计技术要求，产品年度质量回顾和药品存储稳定周期的计算及加速寿命测试进行介绍，最后，结合QbD的思想，
介绍了使用DOE的方法，控制药品30分钟溶出，硬度等指标的综合案例。

FDA1 (1).pdf (955.9 KB, 下载次数: 53)

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-10 11:05:04

下载学习，谢谢楼主！

临渊求药James · 发表于 2017-3-10 11:14:50

不错不错，谢谢

snow200289 · 发表于 2017-3-10 11:16:20

谢谢分享

zysx01234 · 发表于 2017-3-10 11:18:41

一看内容，有点扯淡，没有多大学习意义

zysx01234 · 发表于 2017-3-10 11:20:37

重复发布

vellen · 发表于 2017-3-10 11:21:06

zysx01234 发表于 2017-3-10 11:18
一看内容，有点扯淡，没有多大学习意义

怎么就扯淡了？

zysx01234 · 发表于 2017-3-10 11:22:43

vellen 发表于 2017-3-10 11:21
怎么就扯淡了？

反正我觉得，这个资料内容讲的不够细致啊，

cgc717 · 发表于 2017-3-10 11:40:11

谢谢分享！

cgc717 · 发表于 2017-3-10 11:40:18

谢谢分享！

ooc · 发表于 2017-3-10 12:04:06

谢谢分享

Minitab计算模块内置，不用确认公式，能获得FDA认可还是很好的

zstycsq · 发表于 2017-3-10 12:28:00

谢谢分享！

胜利者 · 发表于 2017-3-10 13:06:11

扯蛋

xqliu · 发表于 2017-3-10 13:35:29

学习一下啦，谢谢提供分享。

xinhuawbo · 发表于 2017-3-10 14:06:54

下载学习学习

[统计应用] 年度质量回归及FDA对统计要求

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