如果从药品生产企业抽调检查员检查其他企业，可行吗？

classicboy · 发表于 2017-3-14 14:58:29

相信最近这段时间如果你去找省局注册处，很有可能吃闭门羹。因为国家总局要求各省局组织人员对各省药物临床试验机构进行GCP资格认定和复核检查。

以往GCP检查，都是由国家总局组织，但是自“722”以来，总局手上已积压了太多的GCP检查工作，为了满足后续一致性评价工作BE实验的开展，国家总局不得不委托各省自行组织人员对本省的GCP机构进行检查。从工作的筹划，到检查方案的制定，现场检查、最终审评只有短短的一个月时间。

有的省机构较多，如三、四十家，但是注册处只有6-7人啊，那么检查员从哪里来？

有人说从市局调人啊，很抱歉，GCP涉及临床医学，对偏重于工业化生产监管的市局、区县局来说，隔行如隔山。所以只能从医院调GCP机构办主任、项目负责人担任检查员去检查其他医院了。当然组长还是药监局的。

不评论这样的检查效果，但至少在目前检查员没有专职化以前，远水还是可以解得了近渴的。并且从官方来看，相互学习可以提高行业水平。

那么随着药物制剂技术水平的不断更新，单克隆抗体、疫苗类等工艺复杂的药物不断要上市，从药品生产企业，尤其是高水平的的外资、或上述剂型企业抽调一定水平的负责人担任检查员，在保证不泄露企业机密的前提下去检查其他企业是否可行？是否有助于提高行业水平？

冷血无情 · 发表于 2017-3-14 15:07:29

问题在于，目标如何选择？评推荐？评职称？评证书？难。。。

红茶. · 发表于 2017-3-14 15:19:39

冷血无情发表于 2017-3-14 15:07
问题在于，目标如何选择？评推荐？评职称？评证书？难。。。

今天我查你，明天你查我，大家都在一个圈子混，下午收到检查通知，晚上就有人来打招呼了。查毛线。

冷血无情 · 发表于 2017-3-14 15:24:35

红茶. 发表于 2017-3-14 15:19
今天我查你，明天你查我，大家都在一个圈子混，下午收到检查通知，晚上就有人来打招呼了。查毛线。

互查伙食，就跟，大家随份子似的

要不就像朱小美说的，打个欠条？这个欠条能花么

呼吸 · 发表于 2017-3-14 15:24:44

抽调的不是这剂型的生产企业，不熟悉不好查。是这个剂型的，特别要还是竞争对手，我干嘛让你进车间，看到我工艺哭死。

零度下 · 发表于 2017-3-14 15:30:44

红茶. 发表于 2017-3-14 15:19
今天我查你，明天你查我，大家都在一个圈子混，下午收到检查通知，晚上就有人来打招呼了。查毛线。

非常赞同，飞检都能提前通知，还要说其他的呐

快乐一只鱼 · 发表于 2017-3-14 16:11:59

涉及到同行业竞争，还有行业内熟知不好开展。

915_雨 · 发表于 2017-3-14 20:03:27

同行业存在利益关系，不专职、不直属国家局，都很虚，

大王只是去巡山 · 发表于 2017-3-15 14:32:11

不可行。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-15 14:49:50

选择第一条

有毒的雪上 · 发表于 2017-3-16 15:21:30

不可行，秉公执法很难，我查你严了，回头你查我还不查死我；不泄露企业机密，可能检查时会知道别人公司机密，不太好

xri13 · 发表于 2017-3-17 09:50:18

不可行，本身这个涉及到企业机密，如果说一起讨论还行，这检查关系到生死存亡，如果是同行业企业那就更了不得了。

剑龙骑术 · 发表于 2017-4-26 18:33:26

还是搞个专业de廉政公署靠谱

走动的草 · 发表于 2017-4-27 11:18:11

主观立场问题能解决吗？

hdffz · 发表于 2017-7-25 15:19:46

不是很清楚这里面的关系，学习当中

龙卷风/ws · 发表于 2019-4-21 11:54:05

冷血无情发表于 2017-3-14 15:24
互查伙食，就跟，大家随份子似的要不就像朱小美说的，打个欠条？这个欠条能花么

同意，嘿嘿

shengguowei · 发表于 2020-8-19 10:18:35

相互学习，相互加油。

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2021-1-20 13:47:20

有利有弊。

[其他] 如果从药品生产企业抽调检查员检查其他企业，可行吗？

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