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楼主: xqliu
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医疗器械体系类文件

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药生
发表于 2017-4-14 10:48:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-14 10:57:54 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2017-4-14 10:19
三类的有这么夸张?我是二类的,基本该有的都有,体系建立是按照13485及医疗器械生产质量管理规范来的! ...

关键是厂房承包的人家起码20年的老厂房,电脑是用的10年前的旧电脑,还不让上网,那环境你都不会考虑留下来。

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确实,我这的厂房也有点老,但是内部装修还是挺好的,挺规范的!环境还行!  详情 回复 发表于 2017-4-14 11:05
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大师
发表于 2017-4-14 11:05:25 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-4-14 10:57
关键是厂房承包的人家起码20年的老厂房,电脑是用的10年前的旧电脑,还不让上网,那环境你都不会考虑留下 ...

确实,我这的厂房也有点老,但是内部装修还是挺好的,挺规范的!环境还行!

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关键看老板有么有这个态度去好好做,随便搞个破厂房就想开工,打印机都舍不得买个好点的,就想最低本钱去做事,那就不一样  详情 回复 发表于 2017-4-14 11:49
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药徒
发表于 2017-4-14 11:49:10 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2017-4-14 11:05
确实,我这的厂房也有点老,但是内部装修还是挺好的,挺规范的!环境还行!

关键看老板有么有这个态度去好好做,随便搞个破厂房就想开工,打印机都舍不得买个好点的,就想最低本钱去做事,那就不一样

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恩,那也是,钱也不是那么好赚的,再者医疗器械现在监管也越来越严了的!  详情 回复 发表于 2017-4-14 11:53
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大师
发表于 2017-4-14 11:53:10 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-4-14 11:49
关键看老板有么有这个态度去好好做,随便搞个破厂房就想开工,打印机都舍不得买个好点的,就想最低本钱去 ...

恩,那也是,钱也不是那么好赚的,再者医疗器械现在监管也越来越严了的!
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发表于 2017-4-14 13:16:32 | 显示全部楼层
之前和一个搞医疗器械的聊了聊,完全是靠关系批的生产许可证,人家还很自豪。。。。。临床试验自查据说试验组因为合规性剔除了一半病例了,终于要倒在这最后一步了
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药徒
发表于 2017-4-14 13:29:18 | 显示全部楼层
按你们的所见所闻,我觉得我们的三类医疗器械还是不错的,成功的希望还是满满的。
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发表于 2017-4-14 14:23:01 | 显示全部楼层
这是什么时候的资料?
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发表于 2017-4-14 14:25:38 | 显示全部楼层
旧版的资料  大家慎重
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药徒
发表于 2017-4-14 22:19:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2017-4-26 22:13:16 | 显示全部楼层
哎,我也是面临着要认证的压力,一面试就让我赶紧上班的节奏。
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发表于 2017-5-10 10:08:58 | 显示全部楼层
感谢楼主分享 下载学习看看
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药徒
发表于 2017-5-10 10:12:47 | 显示全部楼层

下载看看,谢谢分享。
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发表于 2017-5-10 15:56:43 | 显示全部楼层
哎,不知道楼主分享的什么好资料!还是非常感谢楼主的分享!
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发表于 2017-5-10 15:59:40 | 显示全部楼层
晕,买亏了,压缩包里的东西参考价值也就那么回事
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发表于 2017-5-19 10:58:00 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2017-5-20 20:46:16 | 显示全部楼层
我们是二类的,药监局来检查了好几次,不然老板直接把二类医疗器械当成快消品在做。
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药生
发表于 2017-5-27 15:01:49 | 显示全部楼层
晕  我以为是根据2016年13485编写的
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药徒
发表于 2017-5-30 09:12:27 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2017-6-8 16:27:01 | 显示全部楼层
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