取样量是以什么规定的？

Back、 · 发表于 2017-3-17 12:21:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司有一张取样量的表，就想问问取样品的量是公司自己规定去多少的吗，还是有什么文献规定样品应去多少？

弈罔 · 发表于 2017-3-17 12:24:15

都是自己公司规定的，前提原则是保证检验用量，留样量

zhangj4h · 发表于 2017-3-17 12:50:47

GB/T 2828.1-2012

天天天蓝yang · 发表于 2017-3-17 13:01:59

一般为2倍检验量

北重楼 · 发表于 2017-3-17 13:08:09

自己规定的

依雪轻寒 · 发表于 2017-3-17 13:15:56

结合药典上的取样原则，自己定取样量及方法

llmlmm · 发表于 2017-3-17 13:39:38

2-3倍检验量

ywz · 发表于 2017-3-17 13:56:05

GMP附录和药典通则上有中药材的大概取样量，实际自己规定，检验量的3倍（检测、复验、留样）

青城/怒云 · 发表于 2017-3-17 14:18:35

参考药典，自己内腚，但原则上要能保持药典的最低要求

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-17 14:56:39

结合药典上的取样原则，满足检验留样等的前提下，自己定取样量及取样方法

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-17 15:01:07

企业自己定的，依据国家局 2014年7月1日发布GMP附录3取样。

小冲狼 · 发表于 2017-3-17 15:27:02

一般根据药典规定检验总量的三倍量

KHYY@liu · 发表于 2017-3-17 15:27:59

药典中针对待检项目都有取样量要求，公司再拟定内部的取样标准。

bwybwybwy · 发表于 2017-3-17 15:37:50

企业内部制定，数量满足相关要求

小小清 · 发表于 2017-3-17 19:44:16

检验量的两
倍

北欧射手 · 发表于 2017-3-17 20:04:06

自己定的，依据药典规定，检验总量的2-3倍

leasua · 发表于 2017-3-17 20:32:19

一般至少是检验用量的3倍，一份检验，一份复检用，一份留样

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-18 07:22:01

检验量的至少两倍

王辉bRq · 发表于 2017-3-20 14:04:41

leasua 发表于 2017-3-17 20:32
一般至少是检验用量的3倍，一份检验，一份复检用，一份留样

我们也是这样

nn_kelun · 发表于 2017-3-21 13:18:01

2010年药品GMP指南：质量控制实验室和物料管理-章节6.1.3

[质量保证QA] 取样量是以什么规定的？