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[质量保证QA] 取样量是以什么规定的?

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药徒
发表于 2017-3-21 13:19:17 | 显示全部楼层
nn_kelun 发表于 2017-3-21 13:18
2010年药品GMP指南:质量控制实验室和物料管理-章节6.1.3

回复错了,请忽略。楼主问的取样量,回帖中已有回复,不赘述了
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药生
发表于 2017-3-21 18:43:44 | 显示全部楼层
3被检验量,自己针对不同品种,定具体的最小取样量
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药徒
发表于 2017-3-22 08:50:14 | 显示全部楼层
考药典及国标
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发表于 2017-3-22 10:58:29 | 显示全部楼层
主要看取什么样品,取样干什么用的,鉴别?检测?进厂?稳定性留洋?另外就是两倍预留量。公司参考药典结合自己内部确定的,不一定是定数。
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发表于 2017-3-22 11:15:09 | 显示全部楼层
取样原则上
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药徒
发表于 2017-3-24 08:16:30 | 显示全部楼层
有依据,然后根据检验量定。
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药徒
发表于 2017-7-20 18:30:20 | 显示全部楼层
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