不良反应上报到不良反应信息监测网后是否还需要上报给药监部门？

名字不好取 · 发表于 2017-3-22 11:44:06

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寻求各位资深人士的帮助！！！

不良反应上报到不良反应信息监测网后是否还需要上报给药监部门？

投诉在药品行业的定义。

小溪流 · 发表于 2017-3-22 11:50:52

看你的不良反应是什么类型，如果只是一般的，报告系统即可。严重和死亡病例要上报药监部门

静水蓝心 · 发表于 2017-3-22 12:06:39

找药监部门确认下为宜

北重楼 · 发表于 2017-3-22 12:55:30

需要的，具体可以咨询当地药监局

wuzi123456 · 发表于 2017-3-22 14:22:12

要看当地药监部门的要求，一般严重不良反应是需要及时上报的

一片红云 · 发表于 2017-3-22 15:01:07

对各地方药监局规定不一样

xqliu · 发表于 2017-3-23 12:22:53

我们这里需要全部上报。

爱家奔奔 · 发表于 2017-3-23 12:39:09

请咨询当地不良反应监管部门。以江苏局为例，一般不良反应病例或者严重的完成系统上报即可，监管部门可以通过系统看到你上报的数据；死亡病例需要立即上报监管部门。

名字不好取 · 发表于 2017-3-24 10:24:03

谢谢各位前辈的帮助。

秃头披风侠 · 发表于 2017-3-24 10:31:46

问省ADR中心，他们会告诉你的。