一个品种，不同车间生产，工艺规程怎么写？

abcd8848 · 发表于 2017-4-24 16:42:25

所有验证什么的都一样

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-24 16:47:02

蔺晨发表于 2017-4-24 16:22
设备都不一样，我是想写两份，所有的文件都分开，工艺规程依据是上报工艺，两个车间设备不同，可以是两个 ...

我只能说的是我们公司有这种情况，所有的相关验证和工艺规程都是分开的。不敢放一个，太乱，也不好写，还不如分开。再说要是检查A车间，你把工艺规程拿出来有B车间的内容，合适么？(*^__^*) 嘻嘻……个人意见。

yc20160802 · 发表于 2017-4-24 16:47:48

同意这个想法：一、用同一个工艺规程，生产工序两个车间一致，起草工艺规程时候各工序写出重要且两车间通用的参数，在写中间控制时，分两个车间进行描述并细化。各车间有各自的岗位SOP，不要共用，工艺验证分开做。

工艺规程是纲领性文件，不应当和涉及具体操作的SOP混在一起。

蔺晨 · 发表于 2017-4-24 16:49:44

abcd8848 发表于 2017-4-24 16:42
所有验证什么的都一样

同一个规程，内容不分的话，可以用一个验证来做！

abcd8848 · 发表于 2017-4-24 16:57:26

蔺晨发表于 2017-4-24 16:49
同一个规程，内容不分的话，可以用一个验证来做！

生产的同一个品种，设备都一样你说验证一样有什么问题。

Enjoy · 发表于 2017-4-25 08:30:57

蔺晨发表于 2017-4-24 16:14
不是原料药，是成品。

还是先咨询下官方，让不让这么做吧……

蔺晨 · 发表于 2017-4-25 08:32:43

Enjoy 发表于 2017-4-25 08:30
还是先咨询下官方，让不让这么做吧……

嗯这样最把握了

蔺晨 · 发表于 2017-4-25 08:33:11

abcd8848 发表于 2017-4-24 16:57
生产的同一个品种，设备都一样你说验证一样有什么问题。

设备不同怎么可能是一样？

蔺晨 · 发表于 2017-4-25 08:34:54

yc20160802 发表于 2017-4-24 16:47
同意这个想法：一、用同一个工艺规程，生产工序两个车间一致，起草工艺规程时候各工序写出重要且两车间通用 ...

嗯跟我想法一致现在有两个选项！

白企心飞 · 发表于 2017-4-25 08:52:23

好复杂

蔺晨 · 发表于 2017-4-25 08:54:55

白企心飞发表于 2017-4-25 08:52
好复杂

其实也不是很复杂，就两点，要么写一起，要么分开写！

ws198394 · 发表于 2017-4-25 09:20:11

蔺晨发表于 2017-4-24 16:38
您的工艺验证是怎么写？

新车间做一个新的工艺验证

ws198394 · 发表于 2017-4-25 09:24:31

蔺晨发表于 2017-4-24 16:23
不是牛角尖这本身就有问题!

没什么问题很多药厂都是这样的遇到销售好的品种多车间一起生产一个品种工艺规程都是用一套只不过在在工艺规程里面将各个车间都罗列清楚而已工艺是同一个、质量标准也是一个只不过设备及参数不一样而已没必要弄俩，但是验证取药分开车，各车间做各的

蔺晨 · 发表于 2017-4-25 09:38:41

ws198394 发表于 2017-4-25 09:24
没什么问题很多药厂都是这样的遇到销售好的品种多车间一起生产一个品种工艺规程都是用一套只不过在在 ...

您家的也是么？

ws198394 · 发表于 2017-4-25 09:42:52

蔺晨发表于 2017-4-25 09:38
您家的也是么？

对啊！没必要弄那么多

无敌的寂寞 · 发表于 2017-4-28 08:23:48

兄弟不是琅琊阁老大么，这个还需要问我们？！

蔺晨 · 发表于 2017-4-28 08:32:31

无敌的寂寞发表于 2017-4-28 08:23
兄弟不是琅琊阁老大么，这个还需要问我们？！

不是老大是老大的书童！用他名字来搞事的！

hongyu · 发表于 2017-4-28 09:11:28

增加产量，工艺是不会变的

凯撒 · 发表于 2017-4-28 09:31:46

本帖最后由凯撒于 2017-4-28 09:34 编辑

首先分析另一个车间在关键工艺参数的控制方面和原车间有没有区别，有就在原来规程中分列，再做工艺验证、清洁验证这些；没有区别的话，原来的工艺规程直接用呗，适用范围改一下就好了吧，验证什么的做做，中间产品、成品检验这些肯定分开了。。。这个理解对吧？？
做验证的话，两个车间都要做的吧，感觉是不是应该用同一批物料？比较最终产品

峨眉小道士 · 发表于 2017-4-28 14:24:53

我觉分开写设备性能控制参数毕竟不能完全一样！

[生产制造] 一个品种，不同车间生产，工艺规程怎么写？