【蒲公益活动现场】吴军、牛建功老师主讲（第1期杭州澳亚）

圣剑之心

4月，杭州的春光很美好，借着这美好的春的气息，4月22~23日，蒲公益第一期公益活动由吴军老师和牛建功老师在杭州澳亚开讲。随着国家供给侧改革的深入，化解产能过剩，优化提升药品研发生产质量，提高全面质量管理水平，保证药品质量安全成为我国制药行业的重要课题，国内药品生产企业，科研、检测实验室，大幅度提高软件硬件水平，从制药装备自动化，计算机系统已经覆盖到生产科研检测各个环节，如何建立和改造符合规范的实验室，如何保证计算机系统的可靠性防范风险成为迫切需求，也成为药品安全监督检查的重要内容。来自全国各地企业及部分药监、药检系统的蒲友齐聚杭州澳亚，共同学习了计算机化系统验证、数据完整性、精益实验室管理等课程。
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4月22日，公益培训活动刚一开始，国家食品药品监督管理局培训中心客座专家、中国GMP实战派领军人物、质量风险管理专家、蒲公英制药技术论坛特邀顾问专家——吴军老师就给大家分享了2010版GMP条款背后的故事，很快将大家带入学习状态。


随后，吴军老师开启了计算机化系统风险与计算机化系统验证课程，通过大量的文件实例，吴军老师将虚无缥缈的计算机化系统揭开了神秘的面纱。通过一天的学习，大家反馈都很好。吴老师深入浅出的通过案例将一整套的计算机化系统验证文件总结出来了！


4月23日，来自誉衡药业公司的牛建功老师就数据完整性指南要求及精益实验室设计进行了分享。原本预计8小时的分享，牛老师足足讲了差不多10个小时。通过大量的照片，风趣幽默的生活小故事，将数据完整性、实验室防浪费措施，精益设计深深的印入了我们现场每一个人的脑海。


本次活动得到了杭州澳亚生物有限公司的大力支持。杭州澳亚生物技术有限公司自1993成立以来，凭借“科技验证品质，诚信开拓未来”的企业宗旨，形成了规模化低成本的生产管理模式、稳定高效的产品质量管理体系、CMO（委托加工）模式的专业经验等核心竞争力，为客户提供全方位的无菌生产解决方案。现有4个通过国家2010版GMP认证的无菌冻干生产车间，具备年产5亿瓶冻干粉针制剂的能力。


杭州澳亚生物有限公司还建设有无菌培训中心和冻干工艺研究实验室，斥巨资打造的无菌培训中心真实还原生产现场，致力于提供无菌生产实践培训和验证试验；建立冻干工艺研究实验室，为产品技术转移提供数据支持。

本次活动课件推荐：

蒲公益杭州培训，吴军老师：《计算机（化）系统管理与验证》培训课件已经上传到“药文网”，下载地址：

http://www.ourwen.com/channel/material_detail/11726/1

另蒲公益第2期活动预计在2017年7月，武汉举办，欢迎各位继续关注蒲公益、蒲公英活动预告。

【公益】蒲公益2017公益培训第一期：吴军、牛建功主讲
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=356480&fromuid=10147
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

岁寒三友

02年搞临床试验药品（冻干制品）时在奥亚加工过，现在他们搬到下沙去了，2010在下沙考试时看到过这个企业新厂，   感谢这次为公益活动提供场地

小小男人

谢谢课件分享1

devoter2000

可惜没听到啊

hanhan

有录音吗？

一片红云

谢谢课件分享

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

syhorchid

谢谢分享课件

水晶鞋

谢谢分享

cornelia

谢谢分享，但是不知道为什么我下载下来的课件是损坏的文件，只有2KB