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楼主: abcd8848
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[现场管理] 成品取样你们怎么操作?

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药生
 楼主| 发表于 2017-5-3 16:13:21 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-5-3 16:11
你的意思,国家制定个取样的国标,还不如你随便来的科学。  
有现成用现成,没现成才自己造。

国标,并不针对你自己生产的成品,而是原辅料

点评

灵活点好不,你的产品,换个方式理解:在你手上是成品,到别人手上就是“物料”。 规则是要建立呢,规则是为了减少不必要事情,而不是没目的的随便来,一随便来取造成浪费,生产没来追究你,取来什么也不做、也没目  详情 回复 发表于 2017-5-3 16:22
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大师
发表于 2017-5-3 16:22:03 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-5-3 16:13
国标,并不针对你自己生产的成品,而是原辅料

灵活点好不,你的产品,换个方式理解:在你手上是成品,到别人手上就是“物料”。
规则是要建立呢,规则是为了减少不必要事情,而不是没目的的随便来,一随便来取造成浪费,生产没来追究你,取来什么也不做、也没目的、后边就报废就是浪费
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药徒
发表于 2017-5-3 16:51:25 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-5-3 16:11
原辅料作为尚未参与的生产操作可以用统计学来计算抽样量,但成品是你们自己做的,如果都不均一那我就想问 ...

1.首先,我们之间的争议主要是成品质量是否均一。
2.其次,每一种产品的每一个批量都做过工艺验证的加上大量的过程质量控制(药液含量、微限等项目),只要不出现偏差,成品基本上不会出现质量不均一的情况(如果你非要转牛角尖也没办法),出现偏差就采取隔离措施,对于发生偏差的成品可以扩大取样量来保证成品符合放行条件。所以我觉得你说的均化验证没必要,我们也不做。
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药徒
发表于 2017-5-9 07:41:53 | 显示全部楼层
找楼主的意思理下去,应该对每一支样品都进行全检,这样才能杜绝风险吧
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药徒
发表于 2017-5-9 08:37:08 | 显示全部楼层
成品取样都是在未装箱之前取样了
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-9 17:39:52 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-5-3 16:22
灵活点好不,你的产品,换个方式理解:在你手上是成品,到别人手上就是“物料”。
规则是要建立呢,规则 ...

你才是刻板了,你的成品是别人的原料,那按原料的检测取样是他们的事,你要按成品检测取样是你的事,你在做下游的事对吗?
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发表于 2017-5-9 22:29:55 | 显示全部楼层
随机取、、、、、、、、、、
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大师
发表于 2017-5-10 06:58:56 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-5-9 17:39
你才是刻板了,你的成品是别人的原料,那按原料的检测取样是他们的事,你要按成品检测取样是你的事,你在 ...

按规则:一方面是取样的样品,代表整批,通常考虑统计抽样比例和覆盖范围。另一方面,减少不必要取样,避免浪费。就算你要定随机,随到什么程度,取多少都是要确定的。你可以试试规定个随机取样,操作上没具体规则后怎么执行,而会不会被提取样无代表性,会不会被提取样随意,会不会被提规程不具备实际指导功能。
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药徒
发表于 2017-5-10 08:42:49 | 显示全部楼层
按照既定的方法计算并随机抽样
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药徒
发表于 2017-5-10 09:29:06 | 显示全部楼层
成品取样需要考虑的是:1.样品的代表性;2.样品满足需要即可,避免浪费;3.操作方便。因此,在包装流水线分时段随机抽取规定数量的样品是最便捷的方式。如果需要到库房取样,则需要按既定方案计算取样。后一种方式需要破坏已封好的外箱,取样后要重新合箱,同时增加零头。
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药徒
发表于 2017-5-10 13:25:07 | 显示全部楼层
没看懂到底要表示什么意思,路过了。
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药徒
发表于 2017-5-19 10:45:57 | 显示全部楼层
按取样规家取样
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药神
发表于 2023-5-3 18:17:06 | 显示全部楼层
好资料,谢谢共享
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药徒
发表于 2025-2-5 13:51:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 zjyb1985 于 2025-2-5 13:56 编辑

按照你的思路,你都做完验证了,生产的产品肯定是合格的,成品取样也不用做了。事实上根本不对啊,验证只是保证所有都是合法合规合理的情况下生产会合格,实际生产过程中,人、设备、环境、原料都会有很多不可估计的变量,虽然验证做了均一性,但是实际操作的时候万一人操作失误呢?万一搅拌坏了呢?所以成品检验肯定要取够一定的数量。
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