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本帖最后由 凯博思咨询 于 2017-5-4 18:59 编辑
（第4期---武汉站）
2017年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见、2010版GMP第二轮认证也即将开始……
不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、无锡力优医药自动化技术有限公司、梅特勒-托利多，共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。 主办单位： 蒲公英 湖北省医药行业协会 人福医药集团股份公司 协办单位： 梅特勒－托利多 安徽华峰医药橡胶有限公司 无锡力优医药自动化技术有限公司 深圳市中科圣杰净化设备有限公司 创志机电科技发展（江苏）股份有限公司 承办单位： 凯博思、广州子路丰商务服务有限公司
会议时间： 2017年6月3～4日（2号15:30开始报道） 会议地点： 湖北省武汉市东湖高新区高新大道666号（人福医药集团3楼） 报道地点： 湖北省武汉市东湖高新区高新大道666号（人福医药集团门口） 参会人员： 限180人，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人），每家企业限报2人，额满为止。 会议费用： 免会议费，提供两天会议午餐和精美笔记本，差旅、住宿自理。
会 议 内 容
演讲嘉宾简介
李老师： 对制药行业相关法规及工艺应用、相关称量设备的设计、选型、应用、日常验证及相关法规有丰富的实战经验和见解。
李老师： 高级工程师，任职于某上市集团公司。资深GMP培训讲师；ISO9000系列、ISO18000质量体系审核员。有20年制药行业从业经验。先后从事药品工艺研发、产品注册、生产管理、制药工程工艺布局设计、质量体系建设项目等工作。经历新版、旧版GMP修订颁布后的“新建厂房设计与建造”，以及“旧厂房GMP符合性改造、认证”项目。对厂房设施设备系统与质量体系融合有独到见解。善于从国内与国外历史文化差异来剖析“风险管理”、“生命周期”、“确认与验证”、“预防维护”、“计量校准”、“GMP质量体系建设”等内容。多次经历国内、TGA、WHO现场检查，实战经历丰富
叶老师： 现任国内知名药企质量总监，资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，参加过两届蒲公英论坛年会演讲，对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验
周老师： 1983年开始从事药品检验工作，在北京药检所化学室、生化室、抗生素室担任主任，所长助理。中国药典委员会第九届、第十届药典委员。国家审评中心及北京市审评中心专家库专家。
报名方式： 联系人：粟老师 QQ咨询：821548332 咨询电话：18928795895
IPPM会员权益： 1、参加IPPM个人会员，参加2017年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。 2、企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训，并获得一次免费的现场企业内审、内训与咨询服务，同时获得其他权益。
蒲公英2017技术交流会报名表 （第4期---武汉站）
联系人：粟老师 咨询电话：18928795895
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发表于 2017-5-4 18:35:16
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