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[生产设备] 脉动真空灭菌柜冷柜和热柜温差问题

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药生
发表于 2017-5-5 11:44:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下脉动真空灭菌柜冷柜、热柜温差问题,描述如下:
起因:
    某日早晨来做脉动真空灭菌柜验证,第一柜的热分布数据显示架车上层的温度比下层高,大于2度(要求小于2度)。
    后来进行调查,再次做的时候物品位置和探头位置不变,结果反而ok了。现怀疑冷柜和热柜的温度分布是有差别的,但不确定。
求助:
    1.冷柜和热柜的温度分布是否就是有很大差别?
    2.如有差别,这个现象的解释是怎样的?
希望各位做过相关测试的前辈指导一下
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发表于 2017-5-5 12:29:45 | 显示全部楼层

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冷柜和热柜的概念是指没有夹层预热么?如果是确实有区别
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药徒
发表于 2017-5-5 12:33:06 | 显示全部楼层

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猜测下,该设备的温度探头应该在架车上层。
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药徒
发表于 2017-5-5 12:34:42 | 显示全部楼层
月缘思琉璃 发表于 2017-5-5 12:29
冷柜和热柜的概念是指没有夹层预热么?如果是确实有区别

楼主的冷柜和热柜是指;冷柜是指脉动真空灭菌柜使用前是室温、热柜是指使用过的设备
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-5 12:35:10 | 显示全部楼层
吖倪吖赛 发表于 2017-5-5 12:33
猜测下,该设备的温度探头应该在架车上层。

不在上层,在下面排水口处。
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药徒
发表于 2017-5-5 12:35:38 | 显示全部楼层
枫落的挽歌 发表于 2017-5-5 12:35
不在上层,在下面排水口处。

呵呵,猜测错误。
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药徒
发表于 2017-5-5 12:41:02 | 显示全部楼层
是不是冷凝水没排干净,冷凝水气化造成下曾温度较低
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药徒
发表于 2017-5-5 13:04:44 | 显示全部楼层

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冷柜的时候排水口有积水,导致温度差!

或者探头放置位置太低?
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药师
发表于 2017-5-5 13:12:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2017-5-5 13:15 编辑

肯定有差别。不知道这个是不是国外要求每天使用前做BD测试的原因。
请厂家解释。
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-5 13:36:54 | 显示全部楼层
公子小德 发表于 2017-5-5 12:41
是不是冷凝水没排干净,冷凝水气化造成下曾温度较低

下层温度并不低,设定为121,稳定时是122左右。问题是上层,冷柜时是124左右,热柜就低一度。猜测冷柜热柜有区别,但是不明白原理。
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-5 13:37:54 | 显示全部楼层
song_85122 发表于 2017-5-5 13:04
冷柜的时候排水口有积水,导致温度差!

或者探头放置位置太低?

探头位置两次测试没变,上下加起来放了十七个。
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-5 13:38:47 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2017-5-5 13:12
肯定有差别。不知道这个是不是国外要求每天使用前做BD测试的原因。
请厂家解释。

厂家暂无合理解释
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药生
发表于 2017-5-5 15:35:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

可能是设备自身携带的控制探头位置造成的。蒸汽一般都是在设备的侧上部进入,并且热的蒸汽也会集中在柜的上部,冷一些的蒸汽及冷凝水会在下部集中并排放,当设备的温度较低时会产生上部和底部的明显差别,上部温度已经达到,但是控制探头的温度还没有达到因此还会继续通入蒸汽加热。但如果柜子的初始温度较高时,这种差别就会变小。脉动真空一般升温都较快,时间短、温差大就应该容易出现这种现象,设备缓慢升温应该就不会有这种现象。
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药徒
发表于 2017-5-5 16:09:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

你做完冷柜,然后做热柜,里头的灭菌物品的状态就不一样啊,比如温度啊之类的,有可能穿透性也会受到影响。所以建议再做一锅,根据第三锅的数据来佐证。
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药师
发表于 2017-5-5 17:29:53 | 显示全部楼层
当初做FAT是遇到这样的事,第一天没做好,第二天做的时候,是先预热的,与您的情况一样,当时的解释是,也是有冷凝水造成的。
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药徒
发表于 2017-5-5 17:42:07 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-5 17:29
当初做FAT是遇到这样的事,第一天没做好,第二天做的时候,是先预热的,与您的情况一样,当时的解释是,也 ...

我也遇到过这种情况,怀疑是冷凝水,第二天冷凝水排完就正常了,当时上报的解释就是有冷凝水残留。
楼主觉得我的回答不对
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药徒
发表于 2017-5-5 17:59:15 | 显示全部楼层
枫落的挽歌 发表于 2017-5-5 13:37
探头位置两次测试没变,上下加起来放了十七个。

再次追加确认,还是冷柜运行,看看温度会不会重现。
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-5 21:11:45 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2017-5-5 15:35
可能是设备自身携带的控制探头位置造成的。蒸汽一般都是在设备的侧上部进入,并且热的蒸汽也会集中在柜的上 ...

说明冷热的差别还是很明显的,重点考察,作为调查方向,谢谢
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-5 21:12:52 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-5 17:29
当初做FAT是遇到这样的事,第一天没做好,第二天做的时候,是先预热的,与您的情况一样,当时的解释是,也 ...

那你们后来使用怎么规定?每次运行前空跑一柜热身?

点评

我们规定提前预热。  详情 回复 发表于 2017-5-6 13:05
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药生
 楼主| 发表于 2017-5-5 21:14:00 | 显示全部楼层
victorming 发表于 2017-5-5 16:09
你做完冷柜,然后做热柜,里头的灭菌物品的状态就不一样啊,比如温度啊之类的,有可能穿透性也会受到影响。 ...

这边做的都是生产间隙做,不分析好了想清楚了不去动,每做一次的数据都要有目的性
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