批记录填写错误超过十批次，需要怎么处理？

ceq518 · 发表于 2017-5-9 07:38:16

像成品的有效期一样，可以具体到“日”（提前一天），也可具体到“月”（提前一月），我觉得这样的写法并没有什么问题，提前一个小时比提前一分钟看起来管理上更严格，能保证产品质量，只是要检查一下后续工序的时间是否都是在有效时间内操作的，没有矛盾的话就不用改了吧。

guifeicarolyn · 发表于 2017-5-9 08:49:03

寒雪飞鸿发表于 2017-5-5 13:05
实际上使用情况，都没有超过

没有超过，报个偏差就行，在有效期内，比做过的验证要求更严格，这是没有问题的，走个偏差即可，记录不该也行啊，培训了以后让员工注意就行！

hongsejiang · 发表于 2017-5-9 08:57:44

这有效期是由24小时变成了23小时了吧，做个偏差应该没什么问题，之前24小时的有效期是经过验证的，比验证用的时间短，应该没什么问题。

hongyu · 发表于 2017-5-9 09:48:12

重新写就是了

xtwyzxy · 发表于 2017-5-9 09:51:41

配制时间为09:01，“有效期至”不应该就是“08时”吗？

寒雪飞鸿 · 发表于 2017-5-9 09:53:33

xtwyzxy 发表于 2017-5-9 09:51
配制时间为09:01，“有效期至”不应该就是“08时”吗？

对的所以之前配置人员理解错误了

ant29 · 发表于 2017-5-9 10:14:03

偏差、CAPA

blunk · 发表于 2017-5-9 10:17:09

本帖最后由 blunk 于 2017-5-9 10:21 编辑

走偏差改就行了呀？

这个难点在那里呢？
可能你觉得之前的批次不好改吧~~

但我觉得偏差在那里发现就在那里启动处理。

在CAPA的其中一项，可以对前面批次进行手改，但日期需要签到现在。人员可以是偏差执行人。

另外，CAPA也可以说明不对前面进行更改毕竟8时不好，但更严格。关注其他CAPA就行，比如人员培训、记录设计、提醒举例。

反正这不是一个大偏差

ansion851014 · 发表于 2017-5-9 20:06:53

song_85122 发表于 2017-5-5 13:06
报偏差，风险评估，再改进！

写错的情况谁都有可能发生，如果一张批记录出现同样的错误十次以及以上，就需要重新评估其岗位的操作资质，后续行动项就要加入再培训，至于培训力度和频率，由培训者实际的效果加上被培训者接受的效果而定。
你所谓的报偏差，风险评估，我觉得并没有一个合理的思路去解决，而是将事搞大，但凡领导基本都不会认可这样的思路。
做好一个好的QA，真的需要下很多功夫的，多思考。
而不像我某个同事，就图工作方便而忽视指南的指导，随便给车间定规矩，很遭人鄙弃。

入不了门者 · 发表于 2017-5-10 10:56:15

排查一下有没有过期使用的，没有写个情况说明，更正一下就行了，搞那么复杂干嘛。效期也就每批写一次吧

lhdfe · 发表于 2017-5-10 11:14:29

走偏差流程，将记录上面的09时，按照文件规定的方式更改为08时就行了啊

云卷云舒0415 · 发表于 2017-5-10 11:31:46

一个偏差解决问题，不要老是想歪法子。

并肩 · 发表于 2017-5-10 15:11:43

走个偏差就行咯有什么纠结的

zfm_cat · 发表于 2017-5-10 15:11:50

走偏差流程，写个整改报告

皇后 · 发表于 2017-5-10 18:16:57

该好好培训了，不行就得扣钱了

mrcc0804 · 发表于 2017-5-11 10:30:45

可以重写记录原记录放在新记录后面以便追溯

yijianmo521 · 发表于 2017-5-11 14:59:57

个人觉得就是换一下记录，实际工作中哪有什么都偏差的，那偏差不得海多了

刃天青 · 发表于 2017-5-12 11:45:07

Sword 发表于 2017-5-5 13:37
开除吧，留着没啥用

你要这么说，公司一个人也没有了

刃天青 · 发表于 2017-5-12 11:47:37

你们的批记录都是怎么控制替页篡改的呢？

Sword · 发表于 2017-5-12 12:26:33

刃天青发表于 2017-5-12 11:45
你要这么说，公司一个人也没有了

我就想知道这种频繁写错记录的人，写记录的时候到底在想些什么？

难道贵公司绝大多数人都是这种屡教不改的么

[生产运营] 批记录填写错误超过十批次，需要怎么处理？

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