阳性区的环境监测

why123 · 发表于 2017-5-15 10:42:46

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请问大家，公司要增加阳性区的环境监测，个人觉得有菌区沉降菌不需要监测了，悬浮粒子还是要定期监控的吧，请问怎么定监测频率呢？麻烦大家多多指教.

why123 · 发表于 2017-5-16 16:34:57

hoitkey 发表于 2017-5-15 13:04
你要是接种阳性的区域，应该有生物安全柜的吧，屋子环境应该都需要做的啊

那生物安全柜是不是就不用进行动态监测了呢，我个人想法是将生物安全柜静态监测。

915_雨 · 发表于 2017-5-15 10:46:57

先把金币拿了再说。

Sword · 发表于 2017-5-15 10:47:27

为什么不需要检测？

why123 · 发表于 2017-5-15 10:50:13

915_雨发表于 2017-5-15 10:46
先把金币拿了再说。

机智机智啊

why123 · 发表于 2017-5-15 10:52:16

Sword 发表于 2017-5-15 10:47
为什么不需要检测？

如果做动态的话此时环境是否为有菌状态呢，还是说我应该增加静态沉降菌的监测，小弟初学麻烦您多多指教！

915_雨 · 发表于 2017-5-15 10:59:39

1. 汇总验证和日常监测中微生物、尘埃粒子等数据，评估洁净区环境。
2. 汇总、评估该洁净区空调等设施的维护、维修、变更情况。
3. 汇总、评估该洁净区产品微生物异常的情况。
4. 任何有关该洁净区空调系统的偏差、不合格等等。
最终评估出合适的监测频率（周期加长）。

why123 · 发表于 2017-5-15 11:02:22

915_雨发表于 2017-5-15 10:59
1. 汇总验证和日常监测中微生物、尘埃粒子等数据，评估洁净区环境。
2. 汇总、评估该洁净区空调等设施的 ...

好的，我学习一下，谢谢您了！！！

joshua · 发表于 2017-5-15 11:26:56

why123 发表于 2017-5-15 10:52
如果做动态的话此时环境是否为有菌状态呢，还是说我应该增加静态沉降菌的监测，小弟初学麻烦您多多指教！

限度操作，有一些bioburden 高的样品，不是也是有菌状态？

zqtcqy · 发表于 2017-5-15 11:57:56

应该都需要监测吧沉降菌浮游菌有条件的做个接触碟

hoitkey · 发表于 2017-5-15 12:39:59

阳性区域具体指的什么功能间呢？要具体分析吧

why123 · 发表于 2017-5-15 12:50:50

hoitkey 发表于 2017-5-15 12:39
阳性区域具体指的什么功能间呢？要具体分析吧

阳性区就是进行菌种接种的洁净区域。

hoitkey · 发表于 2017-5-15 13:04:39

why123 发表于 2017-5-15 12:50
阳性区就是进行菌种接种的洁净区域。

你要是接种阳性的区域，应该有生物安全柜的吧，屋子环境应该都需要做的啊

a72736650 · 发表于 2017-5-15 14:58:08

为何不按照限度室的监测项目频次来做呢？
有菌区不做沉降菌感觉有种钦定的意思啊！    但是BCD级洁净车间都不能保证绝对无菌，不也得做。

带菌操作被限定在生物安全柜内，也不会把菌往环境里散布。  倒是柜内如果操作黑曲霉孢子啥的，可能对柜内的动态沉降菌有点影响

why123 · 发表于 2017-5-16 16:30:47

joshua 发表于 2017-5-15 11:26
限度操作，有一些bioburden 高的样品，不是也是有菌状态？

有A级的生物安全柜，那在进行菌种接种时动态这个限度应该怎么进行把控呢？？？麻烦您指教。

why123 · 发表于 2017-5-16 16:32:32

zqtcqy 发表于 2017-5-15 11:57
应该都需要监测吧沉降菌浮游菌有条件的做个接触碟

嗯，那这个标准该怎么定，特别是生物安全柜，进行菌种接种的时候就是有菌状态，头疼啊

最后一根腿毛 · 发表于 2017-5-16 17:27:21

阳性室最低也C级区了，不做沉降菌，哪里来的说法啊

飘云随风 · 发表于 2017-5-16 19:56:59

我们阳性区是按照C级的标准操作的，生物安全柜带菌操作时动态，可在操作前进行

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