仪器检测

W虎背熊腰小蒸包

请问各位老师，如果用高效液相色谱仪检测样品含量时出现结果不符合标准规定的时候应该怎么办呢？现在的检验仪器都有审计追踪功能，出现了这种情况应该就不能直接重新复检了吧。

zysx01234

是的啊，这就要走OOS程序了，如果发现了偏差或者你隐瞒了偏差，就要对你处理了

黎明曙光

实验室走OOS的，为什么不合格，你重复检验，重复进样是有问题的

zysx01234

GMP的要求，就是任何人，操作工、检验员、其他人员做事就要一次执行准确、到位，不要疏忽大意、偷工减料、投机取巧而造成不合格结果，这是很不好的管理。

915_雨

找出原因（未按SOP执行→偏差；如按sop执行了，结果数据超了→OOS）→评估本次检验数据有效性→确定是否复检。

做sop范围内事情，默认按SOP执行是已经批准的，有时还需要签字等等才执行；
做超出SOP规定的事情，均需要分析、评估、计划、批准、执行，重点是批准，就是有人、最好是领导出来承担责任。

xqliu

出不合格结论或OOS调查。

一片红云

我确定你们应该没有oos程序，所以先建程序

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走调查吧，没有办法，否则审计很难解释。