瓦楞纸箱可以进D级区吗？

yc20160802 · 发表于 2017-5-24 12:50:39

yunxiaoyaner 发表于 2017-5-18 20:18
外包材，进洁净区，不合常理，洁净区控制区，应减少污染几率为原则，它没有进洁净区的理由呀，清外包，就清 ...

洁净室主要污染源是人。

793295036 · 发表于 2017-5-24 13:39:15

从卫生的角度来讲，纸箱易滋生微生物和虫，不宜进入洁净区！如果是带纸箱原辅料需要进入洁净区，从卫生的角度来看不宜进入洁净区，但从混淆的角度来看，从原辅料进厂，在外箱赋予很多信息，脱包信息丢失，易产生差错和混淆，对口服固体制剂而言，差错和混淆的风险比微生物污染的风险更大，个人认为口服固体制剂带纸箱的原辅料可以进入洁净区，但注射剂车间纸箱不能进入洁净区。

zysmycz · 发表于 2017-5-25 10:24:56

去过外包装箱，封在收缩膜内的纸托进入D 级，内容物进行清洁后使用，应该没问题吧

lyyilong · 发表于 2017-5-25 10:59:14

不可以吧，容易脱落碎屑。

时光里的繁星 · 发表于 2017-5-25 11:13:34

最好别，纸箱碎屑，脱落物多，控制不住

shisun · 发表于 2017-5-25 11:44:00

可以

ROY324 · 发表于 2017-5-25 16:30:43

这是完全不可以的，纸箱会产生碎屑，如果储存不当会有霉菌、虫蛀等问题，因此像木质的纸质的材料（除记录外）不应该进洁净区。

王耀龙 · 发表于 2017-5-27 11:27:37

yc20160802 发表于 2017-5-22 15:52
实事求是，纸箱可以进入D级区。

各家说的不一样，没有统一的标准，我觉得记录能进，纸箱就能进

王耀龙 · 发表于 2017-5-27 11:29:29

良心药123 发表于 2017-5-23 08:52
国外企业使用的纸箱是国产的吗？

是的，国产

王耀龙 · 发表于 2017-5-27 11:30:57

水淼发表于 2017-5-23 15:28
很多外企包装工序就是在洁净区中，或者说生产包装联动，中间没有任何的隔断；这个他们采用的类似无菌车间的 ...

是的，我见几家外企都是这样

王耀龙 · 发表于 2017-5-27 11:34:20

xiaoxiaodewof 发表于 2017-5-24 10:59
微粒无法控制，外表面也无法清洁，怎么进？

记录产生微粒吗？你们是怎么清洁，怎么进的啊？

王耀龙 · 发表于 2017-5-27 11:41:38

时光里的繁星发表于 2017-5-25 11:13
最好别，纸箱碎屑，脱落物多，控制不住

那你们进入车间的批记录是怎么控制的？

时光里的繁星 · 发表于 2017-5-27 12:02:37

王耀龙发表于 2017-5-27 11:41
那你们进入车间的批记录是怎么控制的？

不用纸箱，用纸筒的，在外包。从传递窗走。外包装桶，铅封。批记录如实填写啊，跟着操作走。SOP里就这么规定的。洁净区里面不放纸筒一个是没那么大空间，二个是脱落物不好控制

xueyide3721 · 发表于 2017-6-5 16:29:33

最好不要进，可以考虑洁净区专用塑料箱，也方便清洁

忘记了 · 发表于 2017-6-5 17:09:11

我也认为不可以。有一个项目中用到老外的聚氧乙烯，一个大纸桶约1.2M高的，内丹一层塑料袋。塑料袋倒不出来，纸桶不给进，我当时从桶里去了一部分装在无菌袋进去的。在缓冲间取得样。

[生产制造] 瓦楞纸箱可以进D级区吗？