瓦楞纸箱可以进D级区吗？

山高人为峰 · 发表于 2017-5-22 14:30:51

进入洁净区干嘛

zstycsq · 发表于 2017-5-22 15:21:24

个人觉得最好不要进去。

blunk · 发表于 2017-5-22 15:36:05

为什么不能？？

是不是要像以前我听过的一个专家说的：以后的将来洁净区连塑料和硅胶都不能用，只能用316不锈钢？

所以我个人认为从能与不能的角度
D级洁净区应该能进。

但具体怎么进，进多少，怎么控制，进入那些区域功能间还是辅助间。是不是对洁净区有影响？

当然为了省事，还是不进的好。

yc20160802 · 发表于 2017-5-22 15:52:10

王耀龙发表于 2017-5-18 17:50
去一家企业审计，看到纸箱放在洁净区，得到的回复是，我们是辅料企业，要求没那么高！

实事求是，纸箱可以进入D级区。

yc20160802 · 发表于 2017-5-22 15:53:26

ceq518 发表于 2017-5-19 07:39
瓦楞纸箱本身的结构有很多死角，进入洁净区清洁、消毒是个大问题，过了头也损坏纸箱影响洁净区环境！一般还 ...

进入D级洁净区物品不需要消毒。

yc20160802 · 发表于 2017-5-22 15:54:33

longderen 发表于 2017-5-19 08:40
我们公司是不允许的，但我参观史克的时候看到有纸箱进入洁净区的。

这就说明国内对GMP的理解已经僵化。

longderen · 发表于 2017-5-23 07:52:20

yc20160802 发表于 2017-5-22 15:54
这就说明国内对GMP的理解已经僵化。

深有同感，另外国内官员对一些大型外企的态度也令人无语。

wangjingfeng999 · 发表于 2017-5-23 08:18:29

纸箱进洁净区？1.是云洁净区干什么？应该不是为了单纯的贮藏吗？如果在洁净区包装的话也不是不可以的，但要与暴露区域分开，单独区域也可以的，但能否能保证洁净级别就难说了。

xtwyzxy · 发表于 2017-5-23 08:48:17

可能是见识少，以前还真没听说过瓦楞纸箱进洁净区。
但LZ这么一说，我觉得存在既有其合理性，是不是人家有什么特殊要求，或者有什么其他特殊处理？光说这么一个现象（瓦楞纸箱进洁净区）不好判断是非

良心药123 · 发表于 2017-5-23 08:52:17

国外企业使用的纸箱是国产的吗？

123888 · 发表于 2017-5-23 08:55:18

外包装一般都不能进洁净区。

李旭东 · 发表于 2017-5-23 09:01:26

看情况，做风险评估即可

gx真武阁 · 发表于 2017-5-23 10:44:00

进去干嘛？清外包

最后一根腿毛 · 发表于 2017-5-23 11:23:22

我只问消毒怎么解决的

jianglinluye · 发表于 2017-5-23 13:47:53

不行啊

jiangbj · 发表于 2017-5-23 14:59:08

“D级”本来就是个奇葩的级别。
进入D级的需要怎样的消毒？

wilson0100 · 发表于 2017-5-23 15:23:11

各种情况都有啊，

水淼 · 发表于 2017-5-23 15:28:43

很多外企包装工序就是在洁净区中，或者说生产包装联动，中间没有任何的隔断；这个他们采用的类似无菌车间的A级层流保护还没有内包的产品。

哥伦布 · 发表于 2017-5-23 17:20:41

当然不可以。

xiaoxiaodewof · 发表于 2017-5-24 10:59:29

微粒无法控制，外表面也无法清洁，怎么进？

[生产制造] 瓦楞纸箱可以进D级区吗？