新版GMP专人和专职的问题

囚牛 · 发表于 2012-5-23 22:07:08

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专人是不是这个工作必须一个人负责，但这个人还可以做其他工作
专职是不是这个工作必须一个人负责，且这个人不能做其他工作
这样理解对吗，如果对的话，那专职是不是太浪费了，像不良反应监测，要求不良反应监测员是专职人员，而且资质要求也较高，中级职称或执业药师，大专学历，还要懂医学药学之类的专业知识，那对于一个品种少不良反应少的药厂设置这么一个人岂不是浪费？

囚牛 · 发表于 2012-5-23 23:14:47

杜鹃发表于 2012-5-23 23:03
专人:专门的1-3人负责这项工作，且这些人还可以做其他工作；
专职：这个工作必须一个人负责，且这个人还能 ...

额，照您的理解那就没啥问题了。
不过，既然专人，3个人还叫什么专人。如果3个人都行，那GMP就没必要在某些地方特别提到这个词了，某些条款加上这个词岂不是多此一举
专职的意思我不太肯定，这个人是不是还能干其他的
认识有限，莫见笑

forker · 发表于 2012-5-23 22:30:26

同感

石头968 · 发表于 2012-5-23 22:38:57

专人：一件事不能由两个人管
专职：一个人不能管2件事
就这么简单理解吧
有些专职确实浪费人力，多给他安排一些临时性工作

囚牛 · 发表于 2012-5-23 22:51:31

石头968 发表于 2012-5-23 22:38
专人：一件事不能由两个人管
专职：一个人不能管2件事
就这么简单理解吧

今天跟大领导说不良反应专职这个，大领导说这个职位要求那么高，给的工资低人肯定不干，给工资高就让他干这么点事怎么可能，再看看，问问其他单位，能不设就不设。。。

琥珀魔力 · 发表于 2012-5-23 23:02:36

我说句实话，当时市局给我们开会的时候，也说道这个问题了，最后给我们支招，是不出现在GMP文件相关部门的人兼任。比如研发的

杜鹃 · 发表于 2012-5-23 23:03:39

专人:专门的1-3人负责这项工作，且这些人还可以做其他工作；
专职：这个工作必须一个人负责，且这个人还能做其他工作。
这样比较合理。

玻璃杯 · 发表于 2012-5-23 23:13:36

不是本质的问题吧，对体系没不良影响，看企业的安排

咕咕 · 发表于 2012-5-23 23:49:37

专人:某件事由指定的人负责
专职:一个人不能同时出现在两个部门任职.

jmmarui · 发表于 2012-5-24 06:20:09

也得由企业的自身情况所决定的{:soso_e103:}！

shaohongjun · 发表于 2012-5-24 08:29:51

学习学习。。。。。。。。。。

南席 · 发表于 2012-5-24 08:55:27

只要不安排生产和质量部门的人，找一个其它部门的做不良反应监测。应是最好的做法

ly0914 · 发表于 2012-5-24 09:18:42

学习，学习！

华佗 · 发表于 2012-5-24 22:57:10

这个人做多少事你你们自己根据实际情况来定，但是文件不能体现哦，不能在你们其他记录里面体现这个人！嘿嘿，你懂的！

囚牛 · 发表于 2012-5-24 23:15:34

binlu521 发表于 2012-5-24 22:57
这个人做多少事你你们自己根据实际情况来定，但是文件不能体现哦，不能在你们其他记录里面体现这个人！嘿嘿 ...

也只能这样了，呵呵

雄鸡 · 发表于 2012-5-25 11:49:16

同感，QA要管的事情多，人员少，工资低，工作难开展。

海子 · 发表于 2016-6-12 10:01:05

药品不良反应监测员的资质在哪里可以查到？

海子 · 发表于 2016-6-12 10:14:02

是《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）第十四条　从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力?

[质量保证QA] 新版GMP专人和专职的问题

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