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[文件系统] 讨论:委托方如何监督受托方药检所的检验

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大师
发表于 2011-10-14 09:18:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第二百八十二条 委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督。

    委托方如何监督受托方药检所的检验?指南上在委托检验方面,就过程监督方面什么都没说。
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大师
 楼主| 发表于 2011-10-14 09:58:05 | 显示全部楼层
没人理我,加点颜色
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发表于 2011-10-14 10:37:45 | 显示全部楼层

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真的想不出什么监督方法,
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药徒
发表于 2011-10-14 10:40:14 | 显示全部楼层

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zhixing执行你公司与受托方所签订的委托协议即可。
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大师
 楼主| 发表于 2011-10-14 10:59:38 | 显示全部楼层
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发表于 2011-10-14 11:04:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

既然是对检验的全过程进行监督,那就要派人过去现场监督或叫学习了吧
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大师
 楼主| 发表于 2011-10-14 11:11:31 | 显示全部楼层
关键是药检所不定什么时候跟你做

而且他不一定愿意要你们去
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药师
发表于 2011-10-14 11:19:51 | 显示全部楼层

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本帖最后由 lovelab 于 2011-10-14 11:20 编辑

如果是药检所,没什么好监督的,哪有我们监督他们的份,只有他们监督我们,同意怀谷的观点。
如果是其它机构,定期进行审计,我觉得就可以。
不会真像委托加工一样,每次委托检验的时候派个人驻点吧/?
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药徒
发表于 2011-10-14 15:53:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

如果是受托方,多派几个人,药检所嘛,就别监督了吧,是啥算啥。
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药生
发表于 2011-10-14 22:48:14 | 显示全部楼层
1、按委托协议执行。
2、如果是委托检验的,对受托方进行定期审计(一般1次/年)即可。
3、如果即委托生产也委托其检验的,可以驻派人进行监督生产和检验。

点评

其实也可以做个风险分析。 1、对于专业的检试机构(含药品检验所),因其通过国家的计量认证和实验室认证,索取对方的证照,首次进行现场审计,以后每年看看证照是否过期。 2、如果是委托药厂检验,如果只通过gmp,  详情 回复 发表于 2011-10-14 22:54
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药师
发表于 2011-10-14 22:54:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 lovelab 于 2011-10-14 22:55 编辑
咕咕 发表于 2011-10-14 22:48
1、按委托协议执行。
2、如果是委托检验的,对受托方进行定期审计(一般1次/年)即可。
3、如果即委托生 ...


同意姑姑的观点,再补充一下,其实也可以做个风险分析。
1、对于专业的检试机构(含药品检验所),因其通过国家的计量认证和实验室认证,索取对方的证照,首次进行现场审计,以后每年看看证照是否过期。
2、如果是委托药厂检验,如果只通过gmp,未通过实验室认证,风险就大此,估计就得和委托生产一样,得派个人现场监督了。
个人解读,相信检查专家也不会教条的。
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药生
发表于 2011-10-14 22:59:37 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2011-10-14 22:54
其实也可以做个风险分析。
1、对于专业的检试机构(含药品检验所),因其通过国家的计量认证和实验室认证 ...

委托检验只能委托有资质的单位或机构。
如果对方只通过GMP而其实验室未通过验证,也就是说没有取到实验室资质的,是不能进行委托检验的。(风险太大了

个人理解

点评

从法规层面上讲是可以的。 具体执行方面,靠企业去风险分析了。  详情 回复 发表于 2011-10-14 23:04
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药师
发表于 2011-10-14 23:04:55 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2011-10-14 22:59
委托检验只能委托有资质的单位或机构。
如果对方只通过GMP而其实验室未通过验证,也就是说没有取到实验室 ...

从法规层面上讲是可以的。

具体执行方面,靠企业去风险分析了。
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药生
发表于 2011-10-14 23:10:08 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2011-10-14 23:04
从法规层面上讲是可以的。

具体执行方面,靠企业去风险分析了。

反正我是不敢委托同行来检测.对其检验结果也只能参考.

点评

同行也不愿意接。 不差这么点钱,免得惹一身麻烦。 很熟的人私下接点私活,还是可以考虑的。  详情 回复 发表于 2011-10-14 23:14
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药师
发表于 2011-10-14 23:14:03 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2011-10-14 23:10
反正我是不敢委托同行来检测.对其检验结果也只能参考.

同行也不愿意接。

不差这么点钱,免得惹一身麻烦。

很熟的人私下接点私活,还是可以考虑的。
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药生
发表于 2011-10-14 23:14:44 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2011-10-14 23:14
同行也不愿意接。

不差这么点钱,免得惹一身麻烦。

        
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药师
发表于 2011-10-14 23:17:33 | 显示全部楼层
再跟你灌一下水,我的积分就到2000了,得庆祝纪念一下。
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