GMP认证相关问题

易小北的弟弟 · 发表于 2017-5-25 13:53:12

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请教：有3个溶液剂品种，共线生产，上次GMP认证时以其中一个品种作为溶液剂的认证品种，现在该品种修订为了灌肠剂，另外两个品种还是保留为溶液剂。这种情况下，想在GMP证书上增加灌肠剂的认证范围，是不是只能申请增加认证范围，重新认证？还有别的解决方案吗？

abcd8848 · 发表于 2017-5-25 13:56:26

申请生产范围增加，再审核现场

七夜小小 · 发表于 2017-5-25 14:01:28

这个你先得做补充申请申明剂型改变吧，要走注册变更了。。。注册批件下来才能重新认证增加剂型范围。。。

小崔崔521 · 发表于 2017-5-25 14:36:00

学习一下！！！

大呆子 · 发表于 2017-5-25 14:38:29

最好咨询一下省局

xqliu · 发表于 2017-5-25 16:29:47

如果注册已完成，可以申请增加认证范围，相当于重新认证。

13808089579 · 发表于 2017-5-26 09:10:33

学习学习！

小美2005 · 发表于 2017-5-26 20:48:27

路过，旁听，取经

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