辅料检验项目

zyhlymm · 发表于 2017-5-25 16:13:41

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之前听到一个说法，辅料不需要每批次均按照药典标准检验，每年1批次全检即可

zyhlymm · 发表于 2017-5-25 16:14:17

请问这个说法是不是有法规性文件支持啊

zsf19880416 · 发表于 2017-5-25 17:01:02

应该没有，实际上好多企业应该都是那么操作的，挑着含量做下，出图谱的做下，理化、微生物啦就把记录补齐了就可以了，每批都那么做，化验室得多忙啊，成本也高啊。写写记录就可以了，没必要那么认真做。

xqliu · 发表于 2017-5-25 17:03:12

没见过。

一片红云 · 发表于 2017-5-25 17:23:31

zsf19880416 发表于 2017-5-25 17:01
应该没有，实际上好多企业应该都是那么操作的，挑着含量做下，出图谱的做下，理化、微生物啦就把记录补齐了 ...

看来你真是个坦率的人！

maryyanzi0512 · 发表于 2017-5-25 19:07:57

药品生产用辅料，必须要捡，可以进批量大一点就好了

zsf19880416 · 发表于 2017-5-25 21:45:50

一片红云发表于 2017-5-25 17:23
看来你真是个坦率的人！

药监局的人来认证都防水，咋还认真啥啊，凑合着过，不出啥大差错就行了，老板都不担心，咋还担心啥啊，都给人打工呢，为什么要把自己整天弄得跟搞毒品一样紧张，真没必要。

南瓜南瓜 · 发表于 2017-5-25 22:27:55

我们这来的辅料不论批量大小都全检

5220617 · 发表于 2017-5-25 23:11:25

看来太老实了

flash02 · 发表于 2017-5-26 09:28:46

这样不行吧，只是听说过，同一厂家同一批号，不同时间到货的，可以这么干，不同批号的挑着检，估计悬。

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