关于中药提取浸膏粉稳定性考察项目如何定的问题？

吴科荣

大家好，我想咨询一个关于中药提取浸膏粉稳定性考察项目如何定的问题？
比如薄层鉴别、二氧化硫残留量、重金属这类项目需要每次检测吗？药典上只规定了各种剂型和原料药的的稳定性考察项目参考。我身边的同事说质量标准上有的项目全都要检测，但我不这么认为，我认为是体现产品质量的项目需要列入考察项目。
急！急！急！急！急！急！
求大家回复探讨一下！
谢谢了！

xqliu

以选择易变化的项目为考察点。

xhw520lzz

看稳定性考察指导原则吧

hzleiyu

中药提取浸膏粉属于半成品，第一次全检一次，以后没必要每次都全检。

清晨的梦

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北重楼

选择关键项目进行检测即可，如果不评估就按你们质量标准全做也是可以