生物、制药行业术语介绍

成都PSD

生物、制药行业术语介绍

药品生产工艺核对

包括原辅料研究、生产工艺优化、质量标准研究、稳定性研究等，解决药品生产工艺问题，排除质量安全隐患。

药物一致性评价

与原研制剂（参比制剂）在体外溶出曲线、原料药研究、处方研究、生产工艺调整等方面进行全面的药学比较研究，以保证仿制药的有效性与安全性。

生产工艺开发与改进

依据市场要求，提供实验室和中试规模的产品生产工艺开发，以及市场原有生产工艺的改进服务，降低生产成本，提高产品质量，包括植提工艺开发与优化、中药生产工艺开发与优化、制剂工艺开发与优化。

中药配方颗粒标准研究

包括制法、性状、鉴别、检查、特征图谱或指纹图谱、含量测定等研究内容，与标准汤剂作对比研究，充分考虑与中药饮片基本属性的一致性与性状缺失的特殊性。

目标化合物定制分离

依托生物高效的分离纯化平台，快速从各种原材料中分离出市场所需的目标化合物，并满足市场的质量要求，提供相应的质量文件，包括植物化学成分单体分离、化学杂质单体分离、微生物代谢产物单体分离。

药品标准物质研究

利用生物专业的分离纯化与分析测试平台，对植物原料、提取物、终产品中的化学成分进行全面的研究，形成指纹图谱，化学成分的结构，化学成分的含量等科学数据。

中药二次开发

对现有临床疗效较好、市场占有率较高的中药品种在临床定位、物质基础、作用机制、生产工艺、质控水平等方面进行现代化研究，以扩大市场优势。

药品生产管理软件订制

提供生产质量管理系统、药物检测助手、检验检测动画教程及医药技术推广平台一体化服务，协助医药企业、科研机构、大专院校实现生产管理、研发管理、教学培训、需求应用定制等多层面需求。

xqliu

这是术语吗？

成都PSD

xqliu 发表于 2017-6-9 15:24
这是术语吗？

你猜呢？

xqliu

成都PSD 发表于 2017-6-12 09:06
你猜呢？

您的心思我不猜。

PUSH

植物化学|从植物原料到成品的一系列术语，看懂了，但不知道啥意思？求解？

成都PSD

PUSH 发表于 2017-6-12 10:09
植物化学|从植物原料到成品的一系列术语，看懂了，但不知道啥意思？求解？

好好学习，天天向上。