科学计算器的确认

wb001319 · 发表于 2017-6-9 13:33:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有对科学计算器进行确认或验证的吗？分享下来看看

samcao · 发表于 2017-6-9 14:46:11

不需要进行CSV. 用于产品关键质量属性和释放的Excel进行CSV的原因是: 它有公式，并且有些公式不是通常意义上的公式，是用宏命令做出来的，所以需要对公式的准确性和不可更改性进行csv,而科学计算器的公式是每次都要按出来的，不是像Excel每次只要输入数据就出来结果的，这是本质的不同。

大草原制药人 · 发表于 2017-6-14 09:39:57

应该进行确认是正确的，又不是验证；应该是连续输入6-8位数（按最大使用数据来定）分别计算加、减、乘、除连续三次结果一致且与手工计算相同。

入不了门者 · 发表于 2017-6-13 13:51:16

samcao 发表于 2017-6-9 15:04
问这个问题说明你已经在钻牛角尖了这就相当于我问你 2的平方为什么是4 到底对不对的性质是一样的。 ...

很多公司做的，因为真的出现过计算器算错的

glm1024 · 发表于 2017-6-9 13:47:17

瞎扯，这还要确认。。。。。。

wb001319 · 发表于 2017-6-9 13:55:30

glm1024 发表于 2017-6-9 13:47
瞎扯，这还要确认。。。。。。

为啥叫瞎扯？那为什么用于计算的EXCEL表格都要确认？现在门禁系统都要归入GMP管理了，要做计算机化系统验证了

哈里路球球 · 发表于 2017-6-9 14:06:43

新人前来学习

wb001319 · 发表于 2017-6-9 14:12:34

哈里路球球发表于 2017-6-9 14:06
新人前来学习

我也是来学习的，多指教

s944688687 · 发表于 2017-6-9 14:30:32

我靠，难不成我口算1+2=3还要验证？

s944688687 · 发表于 2017-6-9 14:31:00

没听说过这种整法！

wb001319 · 发表于 2017-6-9 14:32:46

s944688687 发表于 2017-6-9 14:31
没听说过这种整法！

慢慢整，整倒一批是一批

wb001319 · 发表于 2017-6-9 14:55:38

samcao 发表于 2017-6-9 14:46
不需要进行CSV. 用于产品关键质量属性和释放的Excel进行CSV的原因是: 它有公式，并且有些公式不是通常意义 ...

专业，计算器开个平方，会不会开错？算个对数会不会算错？

wb001319 · 发表于 2017-6-9 14:58:56

samcao 发表于 2017-6-9 14:46
不需要进行CSV. 用于产品关键质量属性和释放的Excel进行CSV的原因是: 它有公式，并且有些公式不是通常意义 ...

真怕哪天，检查官会问这种问题，我怎么回答他？

samcao · 发表于 2017-6-9 15:04:14

wb001319 发表于 2017-6-9 14:55
专业，计算器开个平方，会不会开错？算个对数会不会算错？

问这个问题说明你已经在钻牛角尖了这就相当于我问你 2的平方为什么是4 到底对不对的性质是一样的。这是纯粹的底层芯片级的设计问题，这也是CSV，但是属于GAPM5中level5的层面。

wb001319 · 发表于 2017-6-9 15:10:12

samcao 发表于 2017-6-9 15:04
问这个问题说明你已经在钻牛角尖了这就相当于我问你 2的平方为什么是4 到底对不对的性质是一样的。 ...

欲练神功，先把自己逼疯！万一我要碰到一个钻牛角尖的检察官，我应该怎么怼他？请赐教！！感谢！！

wb001319 · 发表于 2017-6-9 15:11:40

samcao 发表于 2017-6-9 15:04
问这个问题说明你已经在钻牛角尖了这就相当于我问你 2的平方为什么是4 到底对不对的性质是一样的。 ...

遇到有人问这种问题，我应该怎么怼他？？感谢

samcao · 发表于 2017-6-9 15:15:50

wb001319 发表于 2017-6-9 14:58
真怕哪天，检查官会问这种问题，我怎么回答他？

回答他两点: 1. 公式的功能符合预期用途，可控，2. 数据安全性控制，可控

samcao · 发表于 2017-6-9 15:19:58

wb001319 发表于 2017-6-9 15:11
遇到有人问这种问题，我应该怎么怼他？？感谢

回答其他人了

wb001319 · 发表于 2017-6-9 15:24:53

samcao 发表于 2017-6-9 15:15
回答他两点: 1. 公式的功能符合预期用途，可控，2. 数据安全性控制，可控

继续钻牛角尖，如果问:你说可控，怎么证明可控？或有什么文件支持说明可控？

samcao · 发表于 2017-6-9 15:31:56

wb001319 发表于 2017-6-9 15:24
继续钻牛角尖，如果问:你说可控，怎么证明可控？或有什么文件支持说明可控？

有文件记录证明公式已经复核，结果已经确认。有技术和流程来实现控制表格不被删除，剪切。

制药搬砖人 · 发表于 2017-6-9 15:35:27

不属于GMP相关性设备，不需要验证

wb001319 · 发表于 2017-6-9 15:39:29

samcao 发表于 2017-6-9 15:31
有文件记录证明公式已经复核，结果已经确认。有技术和流程来实现控制表格不被删除，剪切。

谢谢老师不厌其烦的回答，感谢

[确认&验证] 科学计算器的确认