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[生产设备] 我们为客户做阿莫西林微粉时,客户反映颜色变黄是什么原因导致的?

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发表于 2017-6-10 10:06:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们专业做药品微粉,但在做阿莫西林微粉时,客户反映颜色变黄是什么原因导致的?
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药生
发表于 2017-6-10 14:18:01 | 显示全部楼层
阿莫西林属于β-内酰胺,在空气中不稳定,容易开环降解。做成微粉后,增大了表面积,也就加速了氧化降解。一般这类化合物,降解了都变黄。
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药师
发表于 2017-6-10 11:22:37 | 显示全部楼层
不清楚您的工艺过程,无法分析。
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 楼主| 发表于 2017-6-10 12:17:00 | 显示全部楼层
很简单,就是用气流粉碎机粉碎阿莫西林原料药后,客户过了一段时间说颜色变黄了

点评

这是气流粉碎的通病,有些产品气流粉碎后就会颜色改变、杂质升高、纯度下降等等。 我们有个产品就是这样,当时也是查了很长时间才最终确认的。  详情 回复 发表于 2017-6-10 17:03
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药徒
发表于 2017-6-10 16:54:53 | 显示全部楼层
阿莫容易吸潮,水多了就变成溶解了,之后降解变性,然后就变黄了
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药师
发表于 2017-6-10 17:03:40 | 显示全部楼层
盛博奥药品微粉 发表于 2017-6-10 12:17
很简单,就是用气流粉碎机粉碎阿莫西林原料药后,客户过了一段时间说颜色变黄了

这是气流粉碎的通病,有些产品气流粉碎后就会颜色改变、杂质升高、纯度下降等等。

我们有个产品就是这样,当时也是查了很长时间才最终确认的。
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发表于 2017-6-10 17:19:52 | 显示全部楼层
产品颜色,微粉是一个影响因素。尤其是100小于10UM的。
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药徒
发表于 2017-6-10 19:17:08 | 显示全部楼层
楼上说的都很到位,把你这里的实际操作过程告诉客户,让他从产品特性去分析原因,然后制定整改措施
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发表于 2017-8-9 20:47:38 | 显示全部楼层
好东西,以经看了,很实用
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药生
发表于 2019-1-29 08:43:35 | 显示全部楼层
发黄的原因除了化学变性因素外,有可能是粒度没有达到原来的粒度。
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发表于 2019-1-29 11:07:00 | 显示全部楼层
容易水解,氧化,建议检查一下铝听的密封性
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发表于 2019-2-25 12:28:03 来自手机 | 显示全部楼层
这个用检测数据直接就可以找到原因了,随口一说的话不严谨
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