蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8726|回复: 11
收起左侧

[生产设备] 我们为客户做阿莫西林微粉时,客户反映颜色变黄是什么原因导致的?

[复制链接]
发表于 2017-6-10 10:06:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们专业做药品微粉,但在做阿莫西林微粉时,客户反映颜色变黄是什么原因导致的?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-10 14:18:01 | 显示全部楼层
阿莫西林属于β-内酰胺,在空气中不稳定,容易开环降解。做成微粉后,增大了表面积,也就加速了氧化降解。一般这类化合物,降解了都变黄。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-10 11:22:37 | 显示全部楼层
不清楚您的工艺过程,无法分析。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-6-10 12:17:00 | 显示全部楼层
很简单,就是用气流粉碎机粉碎阿莫西林原料药后,客户过了一段时间说颜色变黄了

点评

这是气流粉碎的通病,有些产品气流粉碎后就会颜色改变、杂质升高、纯度下降等等。 我们有个产品就是这样,当时也是查了很长时间才最终确认的。  详情 回复 发表于 2017-6-10 17:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-10 16:54:53 | 显示全部楼层
阿莫容易吸潮,水多了就变成溶解了,之后降解变性,然后就变黄了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-10 17:03:40 | 显示全部楼层
盛博奥药品微粉 发表于 2017-6-10 12:17
很简单,就是用气流粉碎机粉碎阿莫西林原料药后,客户过了一段时间说颜色变黄了

这是气流粉碎的通病,有些产品气流粉碎后就会颜色改变、杂质升高、纯度下降等等。

我们有个产品就是这样,当时也是查了很长时间才最终确认的。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-10 17:19:52 | 显示全部楼层
产品颜色,微粉是一个影响因素。尤其是100小于10UM的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-10 19:17:08 | 显示全部楼层
楼上说的都很到位,把你这里的实际操作过程告诉客户,让他从产品特性去分析原因,然后制定整改措施
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-9 20:47:38 | 显示全部楼层
好东西,以经看了,很实用
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-1-29 08:43:35 | 显示全部楼层
发黄的原因除了化学变性因素外,有可能是粒度没有达到原来的粒度。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-29 11:07:00 | 显示全部楼层
容易水解,氧化,建议检查一下铝听的密封性
回复

使用道具 举报

发表于 2019-2-25 12:28:03 来自手机 | 显示全部楼层
这个用检测数据直接就可以找到原因了,随口一说的话不严谨
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 20:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表