通过GMP认证后药监局是给是颁发证书还是有什么通告啊？

把酒话桑麻 · 发表于 2017-6-14 09:32:48

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我想请问各位大神，一个提取车间的计算机系统化系统通过GMP认证后，药监局是给颁发证书还是在官网发通告？药监局是以什么形式告知已经通过认证了呢？

llmlmm · 发表于 2017-6-14 09:35:09

认证中心会在其网站上公示，其后省局会在其网站上公告，最后拿证，我们省是这样

zysx01234 · 发表于 2017-6-14 09:35:52

网站会公告出来的，当然消息灵通的话可能有人告诉你了，当然这个你并不一定是你。

Ryan15 · 发表于 2017-6-14 09:37:25

计算机系统化系统通过GMP认证后？
什么乱七八糟的

把酒话桑麻 · 发表于 2017-6-14 09:38:57

llmlmm 发表于 2017-6-14 09:35
认证中心会在其网站上公示，其后省局会在其网站上公告，最后拿证，我们省是这样

是有证书的是吗

把酒话桑麻 · 发表于 2017-6-14 09:39:46

zysx01234 发表于 2017-6-14 09:35
网站会公告出来的，当然消息灵通的话可能有人告诉你了，当然这个你并不一定是你。

是在药监局的官网上吗？有证书吗？

llmlmm · 发表于 2017-6-14 09:41:47

把酒话桑麻发表于 2017-6-14 09:38
是有证书的是吗

只有证书编号啊，证书还得去受理大厅去领

zysx01234 · 发表于 2017-6-14 09:42:51

证书是看不见的，只是公告，XX企业通过哪些品种的认证。我发个截图给你看看。点进去就能看到哪个企业了

红茶. · 发表于 2017-6-14 09:59:26

计算机系统通过GMP认证，这事第一次听说。

xtwyzxy · 发表于 2017-6-14 10:39:08

楼主问得是计算机系统化系统通过GMP认证
那么多人答非所问，我不知道所以我不回答

紫陌纤云 · 发表于 2017-6-14 10:55:19

这到底是啥意思？计算机化系统？还是整体通过GMP认证？通过GMP认证后，省局会在官网公示的，当然了，检查完毕基本就知道是否能通过认证了。

hongyu · 发表于 2017-6-14 11:42:17

认证中心会在其网站上公示

★风★ · 发表于 2017-6-14 11:49:43

我也是第一次听说计算机系统过GMP认证的。到底是那个省的要求？？

北重楼 · 发表于 2017-6-14 12:51:44

会有公示，最后过了会给GMP证书

xqliu · 发表于 2017-6-14 13:07:03

是车间或工厂，还是该计算机系统通过了GMP认证？

把酒话桑麻 · 发表于 2017-6-14 13:30:21

zysx01234 发表于 2017-6-14 09:42
证书是看不见的，只是公告，XX企业通过哪些品种的认证。我发个截图给你看看。点进去就能看到哪个企业了

非常感谢！

把酒话桑麻 · 发表于 2017-6-14 13:33:50

红茶. 发表于 2017-6-14 09:59
计算机系统通过GMP认证，这事第一次听说。

我了解了一下，计算机系统是其中一部分，可能是申报某种颗粒或者制剂，但是需要验证的有设备，工艺，计算机系统等，我问的方式不对。

把酒话桑麻 · 发表于 2017-6-14 13:36:29

★风★ 发表于 2017-6-14 11:49
我也是第一次听说计算机系统过GMP认证的。到底是那个省的要求？？

这个我也不知道，新建的车间计算机系统只是其中一部分，如果申报这个药品认证，那么计算机系统一定也要验证的。

★风★ · 发表于 2017-6-15 08:52:00

把酒话桑麻发表于 2017-6-14 13:36
这个我也不知道，新建的车间计算机系统只是其中一部分，如果申报这个药品认证，那么计算机系统一定也要验 ...

那就是提取车间认证呗。认证完了一般你们根据检查组提的条款基本就能知道是不是通过了。整改完成后省局网站会公布结果的。

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:02:46

谢谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 通过GMP认证后药监局是给是颁发证书还是有什么通告啊？