【调查】敢说真话吗？你们公司纯化水不挥发物项目检验是否真实，没有造假？

给力宏 · 发表于 2018-5-6 13:08:02

微岚影落发表于 2018-2-26 16:20
我们装的打印机，造不了假啊

电子天平打印数据又不是自动的，你想要什么数据就按键打什么啊。

treestone · 发表于 2018-6-5 15:28:40

恒重好了都没问题，可以用玻璃蒸发皿，比较号恒重

快乐一只鱼 · 发表于 2018-6-19 11:19:12

呵呵呵呵，代表我对此事的看法。

文一刀 · 发表于 2018-6-19 17:42:08

calvin 发表于 2017-6-24 00:00
我对不挥发物做过深入的Study。
1. 操作上，你每次培养皿在烘箱里的位置，在干燥器中的位置，干燥器放在房 ...

腻害腻害腻害

baibai· · 发表于 2018-6-29 19:52:27

我们也是，每天10个点的样子，因为还有注射用水，我一个人做，不用我做微生物，不挥发物我也是最没办法的，经常负的，也有高的，不造假怎么可能

baibai· · 发表于 2018-6-29 19:54:53

圆and缘发表于 2017-6-23 15:26
我们的不挥发物十次里有九次都是蒸发皿越来越轻
恒重好难好难

我也是，我一个人做，经常都是越来越轻，不知道要怎么做

baibai· · 发表于 2018-6-29 19:58:43

kat.feng 发表于 2017-7-10 09:29
感觉是实验仪器问题？我做注册在QC实习过3个月，亲自做了相关实验，不挥发物我做的结果都是好的。

能告知下你是怎么做的吗，我以前做注册，现在在化验室，每天做不挥发物，但经常是不合格的，大多数越来越轻

kat.feng · 发表于 2018-7-4 17:15:14

baibai· 发表于 2018-6-29 19:58
能告知下你是怎么做的吗，我以前做注册，现在在化验室，每天做不挥发物，但经常是不合格的，大多数越来越 ...

现在注册是热门岗位，为什么转到实验室呢？我就是按照SOP操作，都是合格的啊...
如果经常不合格，不如按照OOS流程调查一下。人员操作合格吗？实验室环境合格吗？贵司纯化水系统制备的纯化水样品是不是有问题？此外天平的精密度和校验符合要求吗？
我在另一家公司，纯化水系统就有缺陷，制备的纯化水本身就是不合格的，所以很多数据就变成不真实的了。

baibai· · 发表于 2018-7-4 19:35:08

kat.feng 发表于 2018-7-4 17:15
现在注册是热门岗位，为什么转到实验室呢？我就是按照SOP操作，都是合格的啊...
如果经常不合格，不如按 ...

其他项目都合格，就是不挥发物，可能不好恒重吧

圆and缘 · 发表于 2018-7-6 08:55:53

kat.feng 发表于 2018-7-4 17:15
现在注册是热门岗位，为什么转到实验室呢？我就是按照SOP操作，都是合格的啊...
如果经常不合格，不如按 ...

这个是通病了，我可以肯定的说告诉你每次实验都合格的不是造假就是撒谎。
我咨询过好多企业，凡是说检验都合格的我都会提出去现场看看，
看他们一天的实验情况，没有一家实验室会最后答应。
如果你一定要说合格，要不就是你手下的人骗你，要不你可能几天做一两个样品，要不就是凑巧合格
如果你天天做10个8个样品，天天都是合格的话，我感觉你有金手指

闭眼听心跳 · 发表于 2018-7-6 09:41:35

规定只有总送总回点做，其他点不做

kat.feng · 发表于 2018-7-12 16:49:30

圆and缘发表于 2018-7-6 08:55
这个是通病了，我可以肯定的说告诉你每次实验都合格的不是造假就是撒谎。
我咨询过好多企业，凡是说检验 ...

我在注册岗位的时候，有轮岗QC学习的机会，每次做2~3个样品，操作、时间都是严格按照SOP的要求的，有大概两周时间每天都做这个项目，确实没有不合格过。如果你不是监管部门或者作为客户审计去参观，不跟企业利益相关，没有那个负责人会同意你去现场看吧，因为接待是需要成本的。我接待过的药监局或者客户审计提出现场看QC检测操作，我们没有拒绝过。不能因此判断别人都是假的。
如果说样品做少了都合格，多了就不合格，我的理解就还是人员操作问题了？操作人偷偷缩短时间的问题，或者做多了顾此失彼，我转岗QA以后遇到过不少。这需要管理岗位评估设施设备和人员配置的问题。

hellboy · 发表于 2018-8-2 14:12:24

给力宏发表于 2018-5-6 13:05
天真，打印数据还不是你想打印多少就多少

，经验丰富啊

baoyier831213 · 发表于 2018-9-5 15:38:58

kat.feng 发表于 2018-7-12 16:49
我在注册岗位的时候，有轮岗QC学习的机会，每次做2~3个样品，操作、时间都是严格按照SOP的要求的，有大概 ...

每次做2到3个样品合格很简单，但是一般实验室都不止这么点样品，让你做个10个8个你操作再好也是百搭

baoyier831213 · 发表于 2018-9-5 15:39:41

kat.feng 发表于 2018-7-12 16:49
我在注册岗位的时候，有轮岗QC学习的机会，每次做2~3个样品，操作、时间都是严格按照SOP的要求的，有大概 ...

每次做2到3个样品合格很简单，但是一般实验室都不止这么点样品，让你做个10个8个，你操作再好也是百搭。

番茄炒蛋 · 发表于 2018-9-5 17:25:25

这个帖子就看的出不同企业的GMP管理水平了，十几个点很多吗？不多，纯水用水点比这个多的有的是。一定要作假吗？不是的。
有好几个回帖里他们公司用的就是很合适的方式，不是每个点每天都要做这些项目，评估风险选定合适的周期，看风险看成本有的一个月一轮，有的半个月……你非要说我们企业每天都要全部取一次还全部检测，这是自己傻还不算还把别人也当傻子了。

kat.feng · 发表于 2018-9-10 09:30:44

baoyier831213 发表于 2018-9-5 15:39
每次做2到3个样品合格很简单，但是一般实验室都不止这么点样品，让你做个10个8个，你操作再好也是百搭 ...

照这么说还是操作的问题，不是样品的问题

baoyier831213 · 发表于 2018-9-10 10:42:55

kat.feng 发表于 2018-9-10 09:30
照这么说还是操作的问题，不是样品的问题

是操作问题还是样品问题部参与讨论，就这个不挥发物的实验本身的确是存在样品一多操作难度就大。

herozxq · 发表于 2018-9-10 10:53:38

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

176758940 · 发表于 2018-9-25 10:41:00

蒸一次4个小时都是快的，我们一般做2天

【调查】敢说真话吗？你们公司纯化水不挥发物项目检验是否真实，没有造假？

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