用好大数据完善非特殊用途化妆品备案

santuo

导言：非特殊用途化妆品备案（以下简称非特备案）是近几年来监管部门的一项重点工作。近年来，各级监管部门投入了大量的人财物，全力推进此项工作。食品药监部门或可借助大数据，以进一步完善相关工作。

　　一是从整体观念出发，完善备案的形式，充实备案内容。

　　当前非特备案主要的问题是将重点放在了每单个产品的安全性上，忽略了化妆品行业的整体性和规律性。事实上，企业的生产行为是一个整体，全体生产企业的经营行为共同构成了化妆品生产市场。因此建议在今后的非特化备案工作中，将企业变成数据采集的节点，逐步建立以企业为基础的数据采集系统。紧扣企业采购原料渠道、原料目录、产品目录、生产工艺流程、产品流向、关键技术人员流向这六个方面进行设计数据采集点，以确保采集到的数据能形成完整的数据链条，较好地反映企业生产经营行为。

　　非特备案应化繁为简实行目录制，要求企业必须将原料目录、产品目录、原料购进渠道、主要生产工艺流程、关键技术人员等信息在企业投产前进行录入上传，备案之后企业可以从申报资料中自主选择原料、生产工艺进行生产。产品投产后要求企业录入产品销售区域和主要经销商，用于监控产品流向。企业如果需要新增使用化妆品原料，可以通过网上申报进行新增，属于新原料的必须进行安全性审查，属于已审批原料目录的可简化流程批准投入生产。生产工艺发生重大改变时，企业应当进行网上申报，备案后可以使用新的生产工艺流程，以达到既保障产品安全性，监控化妆品生产行为，掌握行业发展趋势，又充分保障发挥企业自主性、创造性的目的。

　　二是抓好非特备案数据的分析和研究，用活用好数据资源。

　　大数据时代只有经过分析研究后的数据才具有价值。如何在数据的汪洋大海中打捞到有价值的数据，并找出规律是非特备案工作的难点。事实上由于化妆品行业的特殊性，企业的生产行为、行业的原料来源、生产批发销售区域、生产工艺发展趋势、技术管理人员流向等等都有规律可寻。这些规律都潜藏在一个个企业的生产销售行为当中，只有通过采集和分析才能找到其中的规律和关键点。在非特化备案中产生的大量数据如果不经过加工分析研判，就如同躺在账面睡大觉的闲置资金，不仅不能发挥出应有的作用，还会大量挤占企业和监管部门的人财物等资源，造成社会资源和行政资源的严重浪费。

　　建议建立市场化的数据应用机制，在保障公平竞争的前提下，鼓励政府与企业、社会机构开展合作，通过政府采购、服务外包、社会众包、自主建设等多种方式，依托专业企业开展政府大数据应用，逐步构建起反应灵敏、综合分析能力强的数据分析处理系统。可以适当成立专门的大数据管理机构，统筹大数据管理，在充分兼顾保密的要求的前提下，按照不同行政层级分别设置数据采集、分析、研判的权限，形成不同层级不同密级的数据分析报告，实现精准监管提供依据。要充分发挥政府带头示范作用，在保护企业秘密、保障消费者权益与政府数据公开之间寻求平衡点，适时公开非特备案分析报告，加速大数据应用进程。

　　三是健全数据安全保障体系，确保非特备案数据安全。

　　由于大数据应用能够揭示传统技术方式难以展现的关联关系，对于社会各界而言，谁掌握了这些数据资源，谁就在竞争中占据制高点，就能先人一步、快人一拍、高人一招。

　　首先，应当乘《化妆品卫生监督条例》修订的东风，将非特备案数据安全作为关键条款列入新修订的条例中，明确数据的拥有者（企业）、使用者（监管部门）、咨询者（社会各界人士）在数据采集分析使用上的权责关系，从法律的层面确保备案数据安全。其次要建立健全大数据安全保障体系。加强大数据环境下的网络安全问题研究和基于大数据的网络安全技术研究，落实信息安全等级保护、风险评估等网络安全制度。三要提升网络安全事件的应急处置能力。通过开展网络安全监测和预警通报工作，增强网络空间安全防护和安全事件识别能力。加强大数据环境下防攻击、防泄露、防窃取的监测、预警、控制和应急处置能力建设，做到发生网络突发事件时能有效应对，有序引导，处乱不惊。【转自中国医药报】

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大数据，大趋势。

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