医疗器械GMP实施办法

hengjiang · 发表于 2012-6-10 17:15:55

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医疗器械GMP.pdf (164.91 KB, 下载次数: 145)

玻璃杯 · 发表于 2012-6-10 17:19:57

还是以前那版

hengjiang · 发表于 2012-6-10 17:47:12

玻璃杯发表于 2012-6-10 17:19
还是以前那版

有新的版本吗？有的话可以想办法把我那个改掉啊！

玻璃杯 · 发表于 2012-6-10 17:51:42

没正式实行

hengjiang · 发表于 2012-6-11 22:45:32

玻璃杯发表于 2012-6-10 17:51
没正式实行

还没有正式实施吗？说真的我不是搞这个专业的，所以还真的不清楚。

玻璃杯 · 发表于 2012-6-12 09:51:54

到目前，器械一直试行版，没正式版。

lin0898 · 发表于 2012-6-27 15:05:20

没正式实行

lwgo2278 · 发表于 2012-7-5 15:06:47

虽然是“试行”，但也是强制体考！

hengjiang · 发表于 2012-7-6 05:37:23

lwgo2278 发表于 2012-7-5 15:06
虽然是“试行”，但也是强制体考！

楼上面很多人说是试行，因为没有新的规定，所以现在也是强制执行的。楼上的理解好。

hengjiang · 发表于 2012-7-6 05:37:44

lin0898 发表于 2012-6-27 15:05
没正式实行

因为没有新的规定，所以现在也是强制执行的。

lwgo2278 · 发表于 2012-7-6 08:48:39

是强制执行的，因为我就在做这个工作！已经通过两次审核了，国家局一次，北京局一次。

lzj3168 · 发表于 2012-7-6 11:20:29

已经强制实行了，如果是去年7月1日后申请做体系考核的话，就是走这个GMP。

hengjiang · 发表于 2012-7-7 18:22:21

lzj3168 发表于 2012-7-6 11:20
已经强制实行了，如果是去年7月1日后申请做体系考核的话，就是走这个GMP。

楼上的对这个好像很专家啊！

lzj3168 · 发表于 2012-7-8 11:30:59

专家谈不上，只是做了几年医疗器械而已！

hengjiang · 发表于 2012-7-9 06:36:40

lzj3168 发表于 2012-7-8 11:30
专家谈不上，只是做了几年医疗器械而已！

哈哈，我可是没有搞过这个专业啊，只是发发资料而宜，专业的话，应该是像你们这样的人才专业。

朗老 · 发表于 2012-7-14 11:19:56

楼主太牛了，谢谢分享

lorgen · 发表于 2012-7-16 11:18:17

好东西啊

yueryang · 发表于 2012-12-20 20:14:35

lorgen 发表于 2012-7-16 11:18
好东西啊

好东西啊，正好在找

jiang376 · 发表于 2012-12-24 11:24:40

现在有无菌和植入生产质量管理规范这个是哪个

jiang376 · 发表于 2012-12-29 09:22:27

奇怪了我怎么看不到后面的评论我就想问下你这个跟无菌/植入类生产质量管理规范什么关系