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[确认&验证] 湿颗粒使用热风烘箱干燥时如何评估在干燥过程中不会结块。

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发表于 2017-7-7 19:43:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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使用粘合剂是羟丙甲纤维素
蹦解剂为羧甲淀粉钠
实际干燥中,此品种作为片剂,颗粒性很好,不会结块。
进行一个大批量验证,在风险评估中怎样评估,不会中途结块,考虑角度,从颗粒?还是物料
干燥方式?
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药生
发表于 2017-7-8 08:30:39 | 显示全部楼层
卧槽 会不会结块是你评估出来的?人才
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药徒
发表于 2017-7-8 08:22:57 | 显示全部楼层
为什么要进行不会结块的风险评估?干燥中途翻料、干燥后整粒都会让结块散开
这个风评好像没什么实际意义
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发表于 2017-7-8 08:54:35 | 显示全部楼层
干燥后不进行整粒吗?
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发表于 2017-7-8 09:22:11 | 显示全部楼层
是你没说清楚么。颗粒干燥过程中结块属于正常现象,不需要风险评估
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药徒
发表于 2017-7-8 10:08:59 | 显示全部楼层
结块用评估吗
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药徒
发表于 2017-7-8 10:31:26 | 显示全部楼层
干燥工序,感觉温度是控制点。因为后面有整理操作,结块对颗粒不产生影响啊。
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药师
发表于 2017-7-8 13:24:32 | 显示全部楼层
结不结块,不是评估能决定的,您想表达的不是这意思吧
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发表于 2017-7-11 06:56:44 | 显示全部楼层
干燥到水分符合标准的过程中会翻铲颗粒的
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 楼主| 发表于 2017-7-18 22:37:40 | 显示全部楼层
我表达有误,考虑方向是这个品种制湿颗粒后,颗粒性很好,铺盘也很薄,根据以往生产经验是不会结块的,在风险评估中怎么涉及,还是从干燥过程观察物料情况决定需不需要翻盘。(注:主要是为减少人员操作,在不需翻料的情况下仍能保持干燥效率。)
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 楼主| 发表于 2017-7-18 22:38:50 | 显示全部楼层
就是想省去翻料验证这一步。
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 楼主| 发表于 2017-7-19 08:42:36 | 显示全部楼层
直接参照原工艺翻料时间进行。
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