参比制剂处方分析

xtt7717 · 发表于 2017-7-13 13:29:01

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一个片剂的处方
参比制剂处方为：API（规格特别小，1%左右），马铃薯淀粉，一水乳糖，蔗糖，明胶，硬脂酸镁，滑石粉。
我分析，马铃薯淀粉作用是填充剂和崩解剂，明胶配溶液做粘合剂，湿法制粒压片，本人制剂新手，不知道分析的对不对，请各位老师指教

www12345 · 发表于 2017-7-13 14:17:08

看着像颗粒剂的处方

xtt7717 · 发表于 2017-7-13 14:44:20

www12345 发表于 2017-7-13 14:17
看着像颗粒剂的处方

嗯，但是确实是个片剂

www12345 · 发表于 2017-7-13 17:10:50

明胶一般是难溶性药物助溶的，个人觉得淀粉浆做粘合剂更加合理一些

xtt7717 · 发表于 2017-7-14 11:56:54

www12345 发表于 2017-7-13 17:10
明胶一般是难溶性药物助溶的，个人觉得淀粉浆做粘合剂更加合理一些

API确实是水难溶性的，药典对API的描述是水中不溶。但是如果淀粉浆做粘合剂的话，明胶是什么作用呢？参比制剂现在还没到货所以暂时具体信息我还不知道，但是调研到的信息显示应该是素片，没有包衣的。

负红颜 · 发表于 2017-7-14 12:09:52

明胶的规格呢

xtt7717 · 发表于 2017-7-14 13:21:25

参比制剂是法国的，这个品种也只在法国有，说明书上辅料的描述是这样的：
Les autres composants sont :
Amidon de pomme de terre, gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, saccharose, talc.
翻译之后就是这些，不像英国和美国上市的品种有辅料规格。

www12345 · 发表于 2017-7-14 14:50:31

xtt7717 发表于 2017-7-14 11:56
API确实是水难溶性的，药典对API的描述是水中不溶。但是如果淀粉浆做粘合剂的话，明胶是什么作用呢？参比 ...

就是增溶作用，颗粒剂中常用。

xtt7717 · 发表于 2017-7-14 15:36:31

www12345 发表于 2017-7-14 14:50
就是增溶作用，颗粒剂中常用。

那是也制成明胶浆加入吗？

www12345 · 发表于 2017-7-17 08:29:24

xtt7717 发表于 2017-7-14 15:36
那是也制成明胶浆加入吗？

可以直接粉末加入

xtt7717 · 发表于 2017-7-17 09:13:49

www12345 发表于 2017-7-17 08:29
可以直接粉末加入

哦哦，好的，谢谢解答！

xtt7717 · 发表于 2017-7-28 09:40:10

我在VIDAL上查到蔗糖的用量是4.1mg/片，而且我发现赛诺菲安万特在法国上市的好几个品种都是这个处方，大家一起来聊聊这个处方呗

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