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楼主: 马珊珊
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[文件系统] 质量管理部部长和质量管理负责人

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 楼主| 发表于 2017-7-13 18:04:38 | 显示全部楼层
小星 发表于 2017-7-13 15:31
无论谁担任质量负责人都要符合这个标准并在省局备案。   “质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科 ...

好的,谢谢
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 楼主| 发表于 2017-7-13 18:05:02 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-13 15:44
扯淡,管代一般都是副总担任的,而且一般是管生产的副总担任为多。

管代属于高层管理者,需要调动和支 ...

嗯嗯,太感谢了
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 楼主| 发表于 2017-7-13 18:05:32 | 显示全部楼层
及时 发表于 2017-7-13 16:41
16回答的很好,
抓住几点为就好
1、关键人员:质量受权人、质量负责人、生产负责人按GMP上的资历来就行了 ...

嗯,非常感谢你的指导
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 楼主| 发表于 2017-7-13 18:05:55 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-7-13 16:42
药监认的是质量受权人和负责人。
至于质量总监、部长、经理         是公司自己爱怎么分怎么分,是行政划 ...

是的,大概明白了,谢谢了
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药徒
发表于 2017-7-13 21:59:06 | 显示全部楼层
药监认的是质量受权人和负责人
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药师
发表于 2017-7-14 08:18:14 | 显示全部楼层
马珊珊 发表于 2017-7-13 15:10
因为我们这个副总经理能力工作经验都比较丰富,所以就想着作为副总经理可以管工厂这些和产品质量有关的所 ...

这么有能力,组织架构重新设置,让他做常务副总,其他就理顺了。
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药徒
发表于 2017-7-14 15:38:22 | 显示全部楼层
你这个质量管理负责人还管理生产管理负责人?
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 楼主| 发表于 2017-7-14 19:18:43 | 显示全部楼层
cscdy 发表于 2017-7-14 15:38
你这个质量管理负责人还管理生产管理负责人?

对,副总经理的话就是管着工厂几乎所有的事情,包括管着生产副总经理这样不行吧?生产负责人和质量负责人必须平行?
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药徒
发表于 2017-7-14 20:20:02 | 显示全部楼层
马珊珊 发表于 2017-7-14 19:18
对,副总经理的话就是管着工厂几乎所有的事情,包括管着生产副总经理这样不行吧?生产负责人和质量负责人 ...

不平行的话不就是两者都管么。。。。这个不可以
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药徒
发表于 2017-7-14 21:03:11 | 显示全部楼层
质量负责人可以是质量授权人 但是不能监管生产吧
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药徒
发表于 2017-7-19 15:16:51 | 显示全部楼层
质量管理负责人,是管质量的
质量部部长是管质量部门日常运营的
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大师
发表于 2017-7-19 16:22:37 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-13 15:01
咋搞的乱乱的感觉。

质量负责人兼质量受权人,在很多企业是质量副总的职务,也叫质量总监,这个人是不属 ...

同意!质量负责人管理生产那不是质量生产同时兼了。
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大师
发表于 2017-7-19 16:25:55 | 显示全部楼层
马珊珊 发表于 2017-7-13 15:24
我们副总说副总不能做管理者代表所以都不知道管理者代表写谁了

根据ISO9001,管理者代表可以是公司任何岗位人员。详见ISO9001
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药徒
发表于 2017-7-20 08:34:54 | 显示全部楼层
只要抓住生产负责人和质量负责人不能相互兼任就可以,质量受权人可以兼任质量负责人及质量保证部长,但是不可以兼任管理生产部。
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药生
发表于 2017-7-20 10:07:15 | 显示全部楼层
这么混乱,把检查员的脑经搞乱,想浑水摸鱼啊。
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药生
发表于 2017-7-20 10:08:05 | 显示全部楼层
这个组织机构图不符合GMP要求。
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药徒
发表于 2017-7-20 10:49:11 | 显示全部楼层
说的太复杂了,就是三个人,总经理管下面质量副总和生产副总,生产和质量平起平坐
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药神
发表于 2023-5-3 19:04:47 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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