请各位给个建议

雨中行 · 发表于 2011-10-15 11:06:36

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由于新版GMP增加了质量管理体系内容，本人对此一知半解，想参加相关培训，请各位给个建议，应参加什么培训，内审员培训可以吗？

华佗 · 发表于 2011-10-15 11:16:20

培训要有机会才行！质量管理体系的确需要学习很多，我就在看实施指南，搞懂这个也不容易，你当培训教材看了！

咕咕 · 发表于 2011-10-15 11:56:36

{:soso_e128:}有培训机会都去！

清水幽萍 · 发表于 2011-10-15 12:00:08

binlu521 发表于 2011-10-15 11:16
培训要有机会才行！质量管理体系的确需要学习很多，我就在看实施指南，搞懂这个也不容易，你当培训教材看 ...

其实新版GMP也没那么复杂，只有你有一定的工作基础，多看看指南，并且适时的应用到实践中去，相信比听一些无所谓的培训更来得实在！但是遇到困难，一定记得找群里的同志帮忙，这里可是藏龙卧虎哦

过河的小马 · 发表于 2011-10-15 12:33:21

先打好基础，再出去，要不然去了也没有什么收获

joson · 发表于 2011-10-15 19:19:38

不难很简单别有畏惧感，多看几遍再讨教一下就差不多了，专业程度不高

caineng0625 · 发表于 2011-10-15 20:01:18

省级药监一般都有培训的，可以关注网站

tpl066 · 发表于 2011-10-15 22:09:39

政府培训不是天天有先找些资料看看

tcme · 发表于 2011-10-16 08:47:42

首先，作为质量管理体系，内审员培训可以作为质量体系建设的思路作为考虑，因为内审员的培训课程大概分为三个部分：ISO9001-2008条款释义、审核技巧以及实际演练，ISO质量管理体系归根结底是教会了你一种管理工具和方法，就是PDCA，关于PDCA论坛已经有贴，描述的比较详细，可以看一下。然后利用ISO的质量管理体系跟GMP要求进行整合，这是一个思路
还有可以按照几大管理系统来进行分类，然后分别制定管理体系也是可以的，关于质量管理体系的文件一般分为四级，手册、程序、SOP和记录，论坛也有相关的帖子
总之，什么形式都可以，选择最适合你自己的，质量管理都是相同的，不管哪个体系，哪个方法，其实内在的思路都是一致的，工作环环相扣，做事情有计划、有监督、有回顾、有记录。。。

雨中行 · 发表于 2011-10-16 15:37:15

谢谢各位，如果我参加了培训，一定要把课件传上来，支持论坛发展

1281139287 · 发表于 2011-10-16 16:46:35

谁有这方面的内容可以分享，先谢谢了1

华佗 · 发表于 2011-10-17 08:00:23

清水幽萍发表于 2011-10-15 12:00
其实新版GMP也没那么复杂，只有你有一定的工作基础，多看看指南，并且适时的应用到实践中去，相信比听一些 ...

爱丽丝好可耐！

开心__就好_、、 · 发表于 2011-11-3 13:39:17

学习一下别的企业做的到位的内容

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