搪玻璃反应釜生产油类原料药以后如何进行有效清洁?

18672759765 · 发表于 2017-8-31 14:18:03

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目前公司中试车间准备进行几个油类原料药品种工艺放大生产，将使用一组搪玻璃反应釜进行共线生产。如第一个品种所有工序完成后需进行清洁，然后再做清洁验证，确保不会对将要共线生产的第二个品种产生污染和交叉污染。大神们，那么问题来了

我现在需起草该组搪玻璃反应釜清洁标准操作规程，怎么选择清洗方式才能有效清洁，尽可能的除去残留物呢?目前想到的是用热碱液搅拌和乙醇溶剂回流，那么具体选择什么浓度的碱液、加热到多少度进行保温、清洗先后顺序什么的希望得到大神们直接得当的指导

大草原制药人 · 发表于 2017-8-31 14:45:31

让研发提供被试产品碱液破坏性试验数据；和乙醇下的溶解度等。

18672759765 · 发表于 2017-9-1 14:09:13

刚在网上查到了这样一段话“搪玻璃设备不适用于PH值大于12且温度高于80℃的碱性介质或物料”，那是不是说用碱液来清洁搪玻璃反应釜时，只能配置浓度不高于0.4％的碱液，而且温度不高于80℃？

734419668 · 发表于 2017-9-7 15:21:28

产品生产，研发先行；研发要知道物料特性才行啊

sqxyz · 发表于 2017-9-22 13:20:44

路过，学习啦

赤脚天使 · 发表于 2017-9-28 11:01:14

每天都学习新的知识，谢谢分享

22311862 · 发表于 2019-8-26 10:28:50

让研发提供被试产品碱液破坏性试验数据；和乙醇下的溶解度等。

w77641086 · 发表于 2019-8-26 16:16:48

谢谢分享

支永英Joyce · 发表于 2019-9-10 10:52:07

研发责任重大

[原料药] 搪玻璃反应釜生产油类原料药以后如何进行有效清洁?