通便灵胶囊生产工艺规程

LLL-蓬莱

5          操作过程及工艺条件

5.1  原材料的炮制：见中药材前处理工艺规程（SMP.JS-GG-12）

5.2  稠膏的制备：二人复核投料，按批配方量称取当归30kg，番泻叶480kg，肉苁蓉60kg，平均分成2份，分别投入多功能提取罐中，每罐加水量为1500kg，加热煎煮1.5小时，执行“TQ30型多能提取罐标准操作规程”（SOP.SC-SZ-35），提取液经管道过滤器选用100目不锈钢筛网过滤，置4000L贮罐中，得药液2900±50kg，滤液经双效蒸发浓缩至相对密度为1.20-1.25（80℃测）的稠膏。执行“WII2000型双效外循环标准操作规程”（SOP.SC-SZ-44），真空度：一效0.02～0.05Mpa、二效0.05～0.08Mpa,温度：一效70～90℃、二效55～70℃。稠膏装入不锈钢密封桶中，称重，转入下道工序。

5.3  当归生粉的制备：二人复核投料，按批配方量称取当归30kg，执行“脉动正压臭氧灭菌柜标准操作规程”（SOP.SC-SZ-48），进行灭菌，铺盘厚度≤10mm，时间90分钟。投入到柴田粉碎机中，选用80目不锈钢筛网，进行粉碎，执行“F－400柴田粉碎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-47），粉碎后的药粉装入洁净不锈钢密封桶中，称重，挂上标志，进入中间站，中间产品检验，备用。

5.4  膏粉混合：将稠膏和已制好的当归生粉，投入槽形混合机中，混合，执行“槽形混合机标准操作规格”（SOP.SC-SZ-49），混合10分钟，混合后的膏粉装入洁净不锈钢盘中，挂上标志，转入下道工序。

5.5  干燥：将混合后的膏粉放入真空干燥箱中，干燥(50-60℃),真空度0.2～0.4Mpa,干燥10小时。执行“MG15型真空干燥箱标准操作规程”（SOP.SC-SZ-36）。装入洁净不锈钢桶中，称重，挂上标志，转入下道工序。

5.6  粉碎：将干燥后的干膏粉，投入到万能粉碎机中，选用80目筛网，粉碎，执行“F－400万能粉碎机标准操作规程“（SOP.SC-SZ-47），装入洁净不锈钢桶中，称重，挂上标志，送入中间站，备用。

5.7  批混：将领取的合格药粉投入三维运动混合机中，进行混合20分钟，执行“HD-800多向运动混合机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-06），混合后的药粉装入不锈钢桶中，称重，贴上标志（品名、规格、批号、重量、数量、操作人、检查人、日期），送入中间站，待化验中间产品。

5.8  胶囊充填：执行“全自动胶囊充填机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-08），选用1号机制胶囊,调整转速为700-1000粒/分，压力为0.02Mpa，进行充填，每隔30分钟用1/100的电子天平分别称量10粒，装量差异控制在0.25g×(±7.0%)。灌装完的胶囊加少许95%乙醇，用药品抛光机抛光，执行“GYJ-150胶囊抛光机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-09），放入不锈钢桶中，称重，挂上标志，送到中间站，料斗中尾料及吸尘器中尾料不超过1kg（过40目筛），装入不锈钢桶中，称重后挂上标志，送到中间站，混入下批批混中。

5.9  铝塑包装：执行“DPP-250铝塑包装机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-10）,调整好产品批号字头，热封加热至155℃，上加热105℃，下加热110℃，吹泡压力≥0.4Mpa，速度为每分钟20-25次/分。开启铝塑包装机压板，每板10粒，合格品放入内衬塑料袋的塑料筐中，称重，贴上标记（不合格品立即扒粒，压板），备用。

5.10  包装：每2板装一个防潮袋，用热合机封口（数量准确、封口严密）。一个防潮袋和一张说明书装1小盒，每箱装200小盒，一个产品合格证（装箱单），大箱上下各放一个垫板，上下开口处用自动封箱机、不干胶带封牢，再用自动捆扎机、PP带打包，执行“XQR自动捆扎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-15），长打2道，宽打2道，松紧适宜，入库。（在包装前小盒、大箱要用喷码机喷上生产日期、产品批号和有效期至××年××月、流水号）。

5.11  在包装过程中随时检查包装的数量及质量。包装结束后，统计说明书及包装盒的数量，喷以产品批号的外盒，执行“标签使用管理规程”（SMP.SC-WL-04）。

莫颜雨

你这工艺规程好简单。

1372720894

是工艺规程吗