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[QA] 毒手药王之质量风险模板——质量部精密仪器室风险评估报告

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宗师
发表于 2012-6-17 13:03:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 毒手药王 于 2012-6-17 20:37 编辑

毒手药王之质量风险模板——质量部精密仪器室风险评估报告


国内某大型输液企业的文件,写的比较全的,有很好的借鉴意义。




蒲公英论坛--毒手药王之质量风险模板——质量部精密仪器室风险评估报告.rar (62.91 KB, 下载次数: 445)
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药徒
发表于 2012-6-17 13:12:33 | 显示全部楼层
这个都有?


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药徒
发表于 2012-6-17 13:16:39 | 显示全部楼层
向lz学习,资料很棒。
有没有QA方面的?
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发表于 2012-6-17 13:45:30 | 显示全部楼层
学习下~~~~~~
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药徒
发表于 2012-6-17 14:07:45 | 显示全部楼层
学习下~~~~~~
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药徒
发表于 2012-6-17 14:14:18 | 显示全部楼层
指导性的资料啊{:soso_e163:}
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药生
发表于 2012-6-17 19:17:56 | 显示全部楼层
这个也是为做风险管理而做出来的东西,没有实际使用意思。里边还有许多错误的地方!
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宗师
 楼主| 发表于 2012-6-17 19:37:33 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2012-6-17 19:17
这个也是为做风险管理而做出来的东西,没有实际使用意思。里边还有许多错误的地方!

请指出那些错误的地方。
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药徒
发表于 2012-6-17 20:34:31 | 显示全部楼层
可惜阅读权限不够
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宗师
 楼主| 发表于 2012-6-17 20:38:56 | 显示全部楼层
wadyc 发表于 2012-6-17 20:34
可惜阅读权限不够

权限降到助理工程师了。可以下载了。
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药徒
发表于 2012-6-17 20:44:15 | 显示全部楼层
多谢楼主相助  你的资料很多  也很好
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宗师
 楼主| 发表于 2012-6-17 21:05:10 | 显示全部楼层
wadyc 发表于 2012-6-17 20:44
多谢楼主相助  你的资料很多  也很好

快乐分享,共同提高。
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药徒
发表于 2012-6-18 09:03:28 | 显示全部楼层
借鉴了,谢谢分享
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药生
发表于 2012-6-18 13:18:00 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2012-6-17 19:37
请指出那些错误的地方。

蒲公英论坛--毒手药王之质量风险模板——质量部精密仪器室风险评估报告.rar (63.39 KB, 下载次数: 57)

点评

说得很好,我也看了原文了,确实只是一种子形式主义罢了,没有什么意见。为风险评估而评估!  发表于 2012-7-3 08:56
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发表于 2012-6-25 10:52:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2012-6-25 11:14:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,下来学习
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药徒
发表于 2012-6-25 11:52:03 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2012-6-18 13:18
黄字是我认为不太合适的地方,对于下面评估的内容,我也不多说了,都是一些认为小的风险,做出来只是给人瞧瞧 ...

刚想说,现在只好赞同你了...

补充一个疑问,这个RPN64以下为低风险的标准是否有依据? 也就是说严重程度为8,发生可能性为8,但是可检测性很好的风险也是低风险?而384的中风险标准更是可怕了,S8O8D6的风险应该说已经是不可把握的经常性的严重错误了
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药徒
发表于 2012-6-25 11:54:10 | 显示全部楼层
当然,还是要感谢楼主分享 供大家学习讨论!
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药徒
发表于 2012-6-25 12:01:00 | 显示全部楼层
指导性的资料啊
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药生
发表于 2012-6-25 12:22:43 | 显示全部楼层
质量100分 发表于 2012-6-25 11:52
刚想说,现在只好赞同你了...

补充一个疑问,这个RPN64以下为低风险的标准是否有依据? 也就是说严重程 ...

这个不是我发的,是毒手药王发的,下面评估的内容你可以向他请教,我是认为他其中一些不合适的地方!
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