愚公对URS的浅显看法

tangfei420 · 发表于 2012-6-18 21:57:49

urs对于新建项目或新建厂房非常重要，切身体会。URS写得不详细，不具体，后期建设施工会出现非常多的不必要的麻烦。不过国内企业的URS大部分是用来应付检察官的。

巴西木 · 发表于 2012-6-19 09:09:35

非常赞同愚公的说法，现在正在加紧补URS的课，看后很有启发

愚公想改行 · 发表于 2012-6-19 12:15:41

nmwang66 发表于 2012-6-19 09:09
非常赞同愚公的说法，现在正在加紧补URS的课，看后很有启发

谢谢老兄支持！

lvjiancheng · 发表于 2012-6-19 13:02:36

个人认为URS重要，但是也不至于像大家所说的，什么明确、可测量、可实现......。
URS用户需求嘛！！相关职能部门根据个人经验提就是了，能想到的都提出来，它的好坏源于实际的工作经验。而且URS也不是铁的合同，在与供应商的FDS等相关文件结合出DQ的时候，还需要相互的妥协和让步的。
而且按目前的国情写好URS也不是件容易的事，原因包括自身的、供应商的。
自身来讲，企业是设备的使用方，专业性远远不及供应商，由于专业限制，有时提出的一些需求好像自己就是个外星人。
供应商来讲，由于以往工作的惯性思维，企业提出的URS有时几乎不看。有实力的供应商自信过头，认为自己的东西就是最好的；没实力的供应商看不懂你的URS，制造设备胡乱来。
相比之下DQ个人觉得就非常重要了，因为他是后续一些IOPQ的依据，而且一旦有变更还需要详细记录和跟踪。
所以重点放在DQ比较好，DQ可以说是一个设计的复核，本身也是一个讨价还价的过程，在双方从分协商的基础上完成DQ，是最切合双方利益，最切合实际的方法。避免拿着虚无飘渺或毫无价值的要求，天天对着供应商喊来喊去。
DQ可以要求供应商来完成，但也是在双方充分探讨的基础之上形成。没有充分的讨论，无论是供应商还是用户，都不会起草出优秀并符合用户要求的DQ。

愚公想改行 · 发表于 2012-6-19 18:45:19

lvjiancheng 发表于 2012-6-19 13:02
个人认为URS重要，但是也不至于像大家所说的，什么明确、可测量、可实现......。
URS用户需求嘛！！相关职 ...

观点明确，赞一个！

qdxuanyu · 发表于 2012-6-19 19:11:32

很多时候更像是八股文

愚公想改行 · 发表于 2012-6-19 19:20:22

qdxuanyu 发表于 2012-6-19 19:11
很多时候更像是八股文

多谢指出缺陷，我以后会注意，再次谢谢！

hengjiang · 发表于 2012-6-19 22:01:09

愚公想改行发表于 2012-6-18 20:16
嗯，事物总是要向前发展的。

对的，现在新版GMP越新鲜越有人看，越是没有见过的东西，越是有人喜欢看。理解中。

石头968 · 发表于 2012-6-19 23:03:59

看来，很多人还没有真正理解URS、FDS、DDS、DQ、FAT、IQ、OQ各自的重要性，这是一环套一环的，不重视任一环节，都会事倍功半，一步步认真走过来，才会水到渠成！

zhych007 · 发表于 2012-6-21 20:50:26

urs是一个持续改进的文件，刚开始做肯定不好，但做的时间长，肯定有好处的。
我也没有做过，瞎说说。

四叶花 · 发表于 2012-6-22 09:16:19

照着模板搬了几个

红茶. · 发表于 2012-6-22 20:38:42

对于国产设备供应商来说。
写的简单点，就变成为了有份文件写URS。写的详细点吧，到时候回来的设备根本就不像是URS上面写的那种，而且现在买设备基本到厂已经把钱付的七七八八了。

fgffgf · 发表于 2012-6-22 20:51:20

国内的环境受人员等因素的影响是不允许有真正的URS的。根据实际情况适当的按URS的流程来进行对工程来说是相当有利的。

lxzxd007 · 发表于 2012-6-22 21:12:18

作为企业而言，目前如果做URS,至少可以让相关部门知道工程设备不是一个部门的事情。

龙卷风/ws · 发表于 2012-6-22 22:44:30

xuexi了！！！！！！！！！！！！！

玻璃杯 · 发表于 2012-6-23 16:02:59

URS写的好否，听听使用后一线工人的感想即可。

乔峰 · 发表于 2012-6-23 20:05:30

URS文件是个好东西，对设备选型和验证很有帮助。

巴西木 · 发表于 2012-6-24 07:46:03

谢谢愚公，向愚公学习

蒙山沂水 · 发表于 2012-6-24 11:00:27

urs概念很好理解，只是很多药企人不懂设备设计术语，提不出很深刻的要求

358811490 · 发表于 2012-6-24 12:00:04

URS文件是个好东西，对设备选型和验证很有帮助。

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