关于清洁规程和清洁验证，清洁剂的选择

beite12 · 发表于 2017-9-20 09:04:37

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各位亲，我有个疑问在这里：口服固体制剂车间，有些原料不溶于水，但是溶于乙醇，那我选择清洁剂是用乙醇，还是75%乙醇？希望大家能不惜赐教啊！75%乙醇用于消毒，这个没问题。在75%乙醇和乙醇上纠结，不知道应该选哪个。

河西智叟 · 发表于 2017-9-20 09:09:15

清洁剂是乙醇，清洗间防爆吗？说实在的，没见过能这样做的。

beite12 · 发表于 2017-9-20 09:05:26

沙发自己做，希望得到指点

百万个为什么 · 发表于 2017-9-20 09:07:25

你选择的清洁剂是有机溶剂，有I类、II类等等
倒不是浓度的问题
你选择食用酒精、药用酒精、医用酒精的问题
残留去除的问题
我曾经用气相测水溶去除残留，很难做，毕竟气相。
只能TOC了

wwd7212 · 发表于 2017-9-20 09:09:02

我的理解是用乙醇了，你需要再参考别人的高见

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-20 09:10:14

首先要弄明白的是：清洁和消毒是两回事，不要把车间正常的清洁和消毒混起来，两者不可替代。
个人建议：使用乙醇（中国药典规定乙醇就是95%乙醇）清洁，然后再按照正常的流程进行即可，譬如消毒之类的工序——

beite12 · 发表于 2017-9-20 09:19:33

本帖最后由 beite12 于 2017-9-20 09:20 编辑

说的具体些，我们先是用纯化水冲洗擦拭，再用抹布蘸着清洁剂重点擦拭，之后在纯化水冲洗或擦拭。
防爆是不用考虑的。如果用75的，还需要体现75乙醇的配制，当然领用是必须的。

8356155 · 发表于 2017-9-20 09:28:21

乙醇和75乙醇只是浓度差距，选哪一个需要验证，哪一个清洁效果更好就选择哪一个
个人观点，仅供参考

H562194903 · 发表于 2017-9-22 13:39:56

个人觉得是需要体现浓度的

beite12 · 发表于 2017-9-22 16:26:17

我们公司采用了 95%乙醇

beite12 · 发表于 2017-9-22 16:26:39

谢谢亲们的支持，谢谢

haizhongsha2008 · 发表于 2017-9-22 16:35:38

车间一般都用75%的乙醇。自己配制，填写配制记录

beite12 · 发表于 2017-9-22 16:41:47

75消毒，95清洁

JinX丶村花 · 发表于 2017-9-25 09:45:07

学医药的，以前没发现，现在觉得超值！！！

beite12 · 发表于 2017-9-25 10:05:33

JinX丶村花发表于 2017-9-25 09:45
学医药的，以前没发现，现在觉得超值！！！

没明白什么意思

JinX丶村花 · 发表于 2017-9-25 10:42:17

beite12 发表于 2017-9-25 10:05
没明白什么意思

额就是觉得这个网址很不错啊

一笑而过52119 · 发表于 2017-9-25 10:48:40

哪个效果好用哪个，

总统特使 · 发表于 2017-9-28 13:58:12

75%乙醇和乙醇不是一种溶液。

beite12 · 发表于 2017-9-28 14:30:08

很多时候，是需要由上往下推行的，倒退向上，干不动啊！该死的工艺员

不怕开水 · 发表于 2017-9-28 14:43:40

我觉得清洁剂这个，你选的是能清洁干净的溶剂，那只要75乙醇能达到要求，那用75我觉得没问题的。
我们车间也有很多不溶于水的，但用水能洗干净，所以不一定有不容于水的物料就要用清洁剂，试着换下清洗方法和水量，省个清洁剂能省很多事。

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