大输液水浴式灭菌

椒陵小小兵 · 发表于 2017-10-23 16:51:46

这个是冷却温度，应该没有问题

bxj01126 · 发表于 2017-10-28 16:40:18

看你产品的热敏性，对热不敏感的产品没有问题；对热非常敏感的建议要做一下研究，除了保证出厂检验的指标外，还要考虑到效期内的指标安全性

jc0920 · 发表于 2017-12-2 09:21:53

hjbbbc 发表于 2017-10-23 16:48
我们是第二天包装的，那时已经是常温了

出柜温度升高，如果是玻璃瓶，可能更多考虑的是节约冷媒，如果是塑料瓶，考虑的可能是瓶身变形。

Dragon三 · 发表于 2017-12-2 09:41:13

低温出柜，1个是保证出柜时人员的安全，2是保证产品不会因为冷热变化较大而产生破损。

huweixing · 发表于 2018-6-6 14:45:47

关键设备变动必须做验证，数据变动做验证

y199003225 · 发表于 2021-6-30 20:55:32

65好热的额，，泡脚温度啊

飞翔n6v · 发表于 2021-9-7 11:58:29

这个要走验证的，证明65度对你的产品没有影响，要有数据支持。

20580502 · 发表于 2021-9-8 17:16:52

风险很小，建议做走变更，评估风险，

王成 · 发表于 2021-9-9 19:32:06

这个走个变更，做个稳定性考察，看你们评估是什么等级变更了，至少是个中等变更。按照变更的要求来决定该做哪些项目

小金库 · 发表于 2023-4-23 20:54:53

感谢分享，先收藏

oО星辰﹏ · 发表于 2023-4-29 11:22:33

辛苦了，感谢分享

[大容量] 大输液水浴式灭菌