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[无菌粉针] 冻干和轧盖

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发表于 2017-9-28 13:52:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于空间限制,没有预留冻干机的位置,但是现在想要增加一台冻干机。冻干机和轧盖间能不能放到同一房间。
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药士
发表于 2017-9-28 13:55:04 | 显示全部楼层
能,不禁止。注意轧盖碎屑。
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药徒
发表于 2017-9-28 14:00:01 | 显示全部楼层
冻干机一般区就可以,前门应在灌装间吧,轧盖间是C+A或B+A级别,放一块清洁到时是个难题,环境能否达标,必须得有隔断什么的吧,相当于在轧盖区房间又单独划分一个房间。坐等高手解答
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药徒
发表于 2017-9-28 15:03:48 | 显示全部楼层
楼主说的冻干机的辅机和轧盖机放在一个房间么?
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药徒
发表于 2017-9-28 17:17:13 | 显示全部楼层
可以 但是轧盖一般C+A 这样就是从严了呗
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药生
发表于 2017-9-28 18:51:22 | 显示全部楼层
应该是想把冻干机进料口放在轧盖间吧,关键是否需要无菌转运
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药徒
发表于 2017-9-29 08:59:18 | 显示全部楼层
不要异想天开。
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药徒
发表于 2017-9-30 13:54:15 | 显示全部楼层
轧盖的级别?灌装后的进料?铝屑?倒是没有说不允许,但是这些你都得考虑。
变更的评估还要做的详细。
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发表于 2018-1-7 17:58:18 | 显示全部楼层
路过看看,学习学习
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药徒
发表于 2018-1-7 19:11:56 | 显示全部楼层
不建议,不可以!涉及无菌转运、人员限制(送风量),工作时间、清洁操作靠文件、管理支持很难叫人信服。
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药神
发表于 2023-5-1 22:22:23 | 显示全部楼层
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